Levetiracetam Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levetiracetam

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levetiracetam

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 573419), 100 (VNR-numero: 041990) Ei kaupan: 20, 30, 60, 100, 200, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 60, 100, 200, 500

Terapeuttinen alue:

levetirasetaami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Levetiracetamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LEVETIRACETAM ORION 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM ORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM ORION 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM ORION 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levetiracetam Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Orion
-tabletteja
3.
Miten Levetiracetam Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam Orion -tabletteja käytetään
-
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa
toistuvia kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle
alueelle kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam Orion 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Orion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Orion 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Orion 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_250 mg:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
_500 mg:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
_750 mg:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
_1 000 mg:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 000 mg
levetirasetaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
_750 mg: _Paraoranssialumiinilakka (E110) 0,117 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
_250 mg:_ Sininen, soikean muotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on
merkinnät ”E” ja ”10”, joiden välissä on syvä jakouurre,
ja tabletin vastakkaisella puolella ei ole
merkintöjä. Tabletin keskimääräinen koko on 14,7 x 6,9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_500 mg:_ Keltainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on merkinnät ”E” ja ”11”, joiden välissä on syvä
jakouurre, ja tabletin vastakkaisella puolella ei ole
merkintöjä. Tabletin keskimääräinen koko on 18,3 x 8,0 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_750 mg:_ Oranssi, soikean muotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on merkinnät ”E” ja ”12”, joiden välissä on syvä
jakouurre, ja tabletin vastakkaisella puolella ei ole
merkintöjä. Tabletin keskimääräinen koko on 19,8 x 9,2 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_1 000 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, epäsäännöllisen
soikean muotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkinnät
”E” ja ”13”, joiden välissä on jakouurre, ja
tabletin