Levetiracetam Labatec 500 mg/5 mL solution concentrée pour perfusion

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

levetiracetamum

Saatavilla:

Labatec Pharma SA

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levetiracetamum

Lääkemuoto:

solution concentrée pour perfusion

Koostumus:

Solution: levetiracetamum 500 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 5 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antiépileptique

Valtuutus päivämäärä:

2015-12-01

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Levetiracetam Labatec® concentré pour perfusion
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Lévétiracétam.
Excipients: Acétate de sodium trihydrate, chlorure de sodium, acide
acétique glacial, eau pour
injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacon perforable avec solution concentrée pour perfusion à 500 mg/5
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Levetiracetam Labatec solution concentrée pour perfusion est indiqué
en monothérapie dans le
traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les patients à partir de 16
ans avec épilepsie.
Levetiracetam Labatec solution concentrée pour perfusion est indiqué
en association dans le
traitement:
·des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
le patient épileptique à partir de 16
ans.
·des crises myocloniques chez le patient à partir de 16 ans
présentant une épilepsie juvénile
myoclonique.
·des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez le
patient à partir de 16 ans présentant une
épilepsie généralisée idiopathique.
La solution concentrée de Levetiracetam Labatec est une alternative
de courte durée pour les patients
quand la prise par voie orale est momentanément impossible.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par lévétiracétam peut être instauré soit par voie
intraveineuse avec Levetiracetam
Labatec soit par voie orale à base d'autres préparations de
lévétiracétam sous formes de comprimés
pélliculés ou de solutions orales. Le passage de la voie orale à la
voie intraveineuse et inversement
peut se faire directement sans titration. La dose totale journalière
et la fréquence d'administration
doivent être maintenues.
Levetiracetam Labatec solution concentrée pour perfusion doit être
utilisé par voie intraveineuse
uniquement. La dose doit être diluée et administrée par voie
intraveineuse en 15 minutes (cf. «Autres
remarques» et «Remarques concernant la manipulation»).
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