LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEVETIRACETAM

Saatavilla:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVETIRACETAM

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

LEVETIRACETAM 500 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Levetiracetam

Tuoteyhteenveto:

LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 01/03/2013 Comercializado - LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/03/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-14

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levetiracetam Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Bluefish
3. Cómo tomar Levetiracetam Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam
es
un
medicamento
antiepiléptico
(un
medicamento
para
el
tratamiento
de
crisis
en
epilepsia).
Levetiracetam Bluefish se utiliza:

En solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes adultos y adolescentes a
partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente,
para tratar una forma de epilepsia.
La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques
(crisis). Levetiracetam se utiliza para
la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo
a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro
(crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam
para reducir el número de crisis.

Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

Las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes
adultos, adolescent

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
250 mg:
Color blanco a blanquecino, oval, biconvexo, comprimido recubierto con
película, con dimensiones de 14x
6 mm con la inscripción “L 64” y ranura en una cara y plana por
la otra cara.
500mg:
Comprimido recubierto con película de color amarillo, oval,
biconvexo, con dimensiones de 16,30x 7,60
mm con la inscripción “L 65” y ranura en una cara y plana por la
otra cara.
1000mg:
Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino,
oval, biconvexo, con dimensiones de
19,10x 10,30 mm con la inscripción “L 67” y ranura en una cara y
plana por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Bluefish está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en pacientes adultos y adolescentes
mayores de 16 años con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Bluefish está indicado como terapia concomitante
•
En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con