LEVETIRACETAM AVANSOR 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levetiracetamum

Saatavilla:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levetiracetamum

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

levetirasetaami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Levetiracetamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM AVANSOR 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM AVANSOR 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM AVANSOR 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM AVANSOR 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Levetiracetam Avansor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Levetiracetam
Avansor-valmistetta
3. Miten Levetiracetam Avansor-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Levetiracetam Avansor-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam Avansor-valmistetta käytetään:

ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään 16-
vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia
käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen
aivopuoliskoon
mutta saattaa sen
jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa
(paikallisalkuinen
kohtaus, joka
voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam Avansor 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Avansor 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Avansor 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Avansor 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
500 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
750 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
1000 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
levetirasetaamia.
750 mg tabletti
Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan: kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 0,31 mg paraoranssia FCF (E110)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
250 mg: Sininen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja toisella
puolella merkintä ”L9TT ja 250”.
500 mg: Keltainen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”L9TT ja 500”.
750 mg: Oranssi, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja toisella
puolella merkintä ”L9TT ja 750”.
1000 mg: Valkoinen, soikean muotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”L9TT” ja toisella puolella
”1000”.
Jakouurteen tarkoitus on edesauttaa tablettien puolittamista
nielemisen helpottamiseksi, ei tabletin
jakamiseksi samansuuruisiin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam Avansor on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
vähintään 16-vuotiaille
nuorille, joilla on
äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam Avansor on tarkoitettu lisälääkkeeksi

epilepsiapotilaiden
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistym