LEVETIRACETAM AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEVETIRACETAM

Saatavilla:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVETIRACETAM

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

LEVETIRACETAM 250 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Levetiracetam

Tuoteyhteenveto:

LEVETIRACETAM AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/11/2011 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-23

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM AUROBINDO 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Aurobindo
3.
Cómo tomar Levetiracetam Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen repetidos ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria). Su
médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.

concomitantemente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
_-_
_ _
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad.
_-_
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l

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aurobindo 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
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Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
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Levetiracetam Aurobindo 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimidos recubiertos con película, de color azul, biconvexos,
ovalados y marcados con una ranura
profunda separando “E” y “10” en una cara del comprimido y
planos en la otra cara. El tamaño es de 14,7
mm x 6,9 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, biconvexos,
ovalados y marcados con una ranura
profunda separando “E” y “11” en una cara del comprimido y
planos en la otra cara. El tamaño es de 18,3
mm x 8,0 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_ _
Levetiracetam Aurobindo 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos,
con forma ovalada modificada y
marcados con una ranura profunda separando “E” y “13” en una
cara del comprimido y planos en la otra
cara. El tamaño es de 22,5 mm x 10,7 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam e