LEVETIRACETAM ASTRON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEVETIRACETAM

Saatavilla:

Astron Research Ltd

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVETIRACETAM

Koostumus:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Terapeuttinen alue:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Tuoteyhteenveto:

LEVETIRACETAM ASTRON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 11/04/2014 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 11/04/2012 / Revocado 11/04/2014

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1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM ASTRON 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
_ _
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
_ _
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levetiracetam Astron y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Levetiracetam Astron
_ _
3.
Cómo tomar Levetiracetam Astron
_ _
4.
Posibles efectos adversos
_ _
5.
Conservación de Levetiracetam Astron
_ _
6.
Información adicional
_ _
1.
QUÉ ES LEVETIRACETAM ASTRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Astron es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento
de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Astron se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16
años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar
las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de
edad.
•
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil.
•
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de
edad con epilepsia idiopática generalizada.
2.
ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM ASTRON
NO TOME LEVETIRACETAM ASTRON:
•
Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los
demás componentes
de Levetiracetam Astron.
_ _
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVETIRACETAM ASTRON
•
Si usted padece problemas de riñ�

Valmisteyhteenveto

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Astron 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Astron 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Astron 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
250 mg:
Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino,
oval, biconvexo, grabado
"L 64" y línea de rotura en un lado y liso en el otro.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
500 mg:
Comprimido recubierto con película de color amarillo, oval,
biconvexo, grabado "L 65" y
línea de rotura en un lado y liso en el otro.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
1000 mg
Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino,
oval, biconvexo, grabado
"L 67" y línea de rotura en un lado y liso en el otro.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial
con
o
sin
generalización
secundaria
en
pacientes
mayores
de
16
años
con
un
nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en
adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años
con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y
adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada
Idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posolog�