LEVEMIR

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

INSULINA DETEMIR

Saatavilla:

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC-koodi:

ANTIDIABETICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

INSULIN DETEMIR

Terapeuttinen alue:

ANTIDIABETICOS

Tuoteyhteenveto:

100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL)  - 1176600190015 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL)  - 1176600190023 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML X 1 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN)  - 1176600190031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN)   - 1176600190041 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-14

Pakkausseloste

LEVEMIR
® FLEXPEN
®
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 U/ML
Bula do Paciente Levemir
®
FlexPen
®
(CCDS v. 19.0, v. 2.0)
Página 1 de 13
LEVEMIR
® FLEXPEN
®
insulina detemir
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Levemir
®
FlexPen
®
insulina detemir
APRESENTAÇÕES
Solução injetável - insulina detemir 100 U/mL, em sistema de
aplicação preenchido.
Embalagem contendo 1 ou 5 sistema(s) de aplicação preenchido(s) de
Levemir
®
FlexPen
®
, com 3 mL cada.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 100 U de insulina detemir
(equivalente a 14,2 mg) produzida por
tecnologia de DNA recombinante
Excipientes: glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato de
sódio dibásico di-hidratado, cloreto de sódio,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Cada sistema de aplicação preenchido de Levemir
®
FlexPen
®
contém 3 mL de solução equivalente a 300 U.
Uma unidade (U) de insulina detemir corresponde a uma unidade
internacional (UI) de insulina humana.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Levemir
®
é indicado para o tratamento de diabetes
_ mellitus _
em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano
de idade.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diabetes
_mellitus_
é uma doença na qual seu organismo não produz insulina suficiente
para controlar o nível de
açúcar no sangue.
Levemir
®
diminui a concentração de açúcar no sangue (glicemia).
Levemir
®
é uma insulina moderna (insulina análoga) de longa duração (até
24 horas). Insulinas modernas são
versões aperfeiçoadas da insulina humana. Comparado com outras
insulinas, o tratamento com Levemir
®
está
associado com menor ganho de peso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Levemir
®
:
• Se você for alérgico (hipersensível) a insulina detemir ou
qualquer um dos componentes da fórmula de
Levemir
®
(vide item “Composição”);
• Se você sentir sintomas de

Valmisteyhteenveto

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