Levalox 500 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Levofloksacīns

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-koodi:

J01MA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloxacin

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVALOX 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVALOX 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
levofloxacinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Levalox un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levalox lietošanas
3.
Kā lietot Levalox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levalox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Levalox tabletes. Levalox tabletes satur
aktīvo vielu, ko sauc par
levofloksacīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antibiotiskiem līdzekļiem. Levofloksacīns ir
antibiotisks hinolonu grupas līdzeklis. Tā darbība iznīcina
baktērijas, kas organismā izraisa infekcijas.
LEVALOX TABLETES LIETO, LAI ĀRSTĒTU SEKOJOŠAS BAKTERIĀLAS
INFEKCIJAS:
-
sinusītu,
-
plaušu infekcijas pacientiem ar ieilgušu apgrūtinātu elpošanu vai
pneimoniju,
-
urīnceļu, ieskaitot nieru vai urīnpūšļa,
-
prostatas dziederi, kur Jums ir ilgstoša infekcija,
-
ādas un zemādas audu infekcijas, tai skaitā muskuļu infekcijas.
Tos dažreiz sauc par
„mīkstajiem audiem”.
Dažos īpašos apstākļos Levalox tabletes var lietot, lai
samazinātu iespējamību, ka attīstīsies plaušu
slimība, ko sauc par Sibīrijas mēri, vai slimība saasināsies pēc
tam, kad būsit saskāries ar baktērijām,
kas izraisa Sibīrijas mēri.
2.
K

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levalox 250 mg apvalkotās tabletes
Levalox 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levofloksacīna (
_levofloxacinum_
), levofloksacīna hemihidrāta
veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levofloksacīna (
_levofloxacinum_
), levofloksacīna hemihidrāta
veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
250 mg apvalkotās tabletes
500 mg apvalkotās tabletes
Saulrieta dzeltenais FCF (E110)
0,02 mg (mg/tabletē)
0,038 mg (mg/tabletē)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
250 mg apvalkotās tabletes ir rozā, iegarenas, abpusēji izliektas
tabletes ar dalījuma līniju un izmēriem
13,7 mm x 6,7 mm un biezumu 3,8 mm. Tableti var sadalīt vienādās
devās.
500 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, iegarenas, abpusēji
izliektas tabletes ar dalījuma līniju un
izmēriem 19,3 mm x 7,8 mm un biezumu 5,0 mm. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Levalox ir indicēts pieaugušajiem sekojošu infekciju ārstēšanai
(skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
Akūts pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt
4.4. apakšpunktu)
-
Hronisks bakteriāls prostatīts
-
Sibīrijas mēra izraisītāju inhalācija: profilakse pēc
ekspozīcijas un ārstēšana (skatīt
4.4. apakšpunktu)
Tālāk minēto infekciju gadījumā Levalox jālieto tikai tad, ja
šo infekciju ārstēšanai parasti ieteiktie citi
antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem.
-
Akūts bakteriāls sinusīts
-
Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā hroniska
bronhīta, akūts paasinājums
-
Sadzīvē iegūta pneimonija
-
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
-
Nekomplicēts cistīts (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Levalox var lietot arī terapijas kursa pabeigšanai pacientiem, kam
novērota stāvokļa uzlabošanās
sākumterapijas laikā ar intravenozi ievadī