Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chlorambucil
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
L01AA02
Chlorambucil
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 25 (VNR-numero: 378501)
Resepti: 25
klorambusiili
Substituutioryhmä: 2265
Myyntilupa myönnetty
1965-01-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEUKERAN 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI klorambusiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Leukeran on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Leukeran-valmistetta 3. Miten Leukeran-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Leukeran-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEUKERAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Leukeranin sisältämä aktiivinen aine on nimeltään klorambusiili. Se kuuluu solunsalpaajiksi kutsuttuihin lääkkeisiin, joita kutsutaan myös kemoterapiaksi. Tätä lääkettä käytetään tiettyjen, ihmisen vereen ja kudokseen vaikuttavien syöpien hoidossa. Lääkärisi selittää miten Leukeran auttaa oman sairautesi hoidossa. Leukerania käytetään potilailla, joilla on: - HODGKININ TAUTI JA NON-HODGKININ LYMFOOMA. Yhdessä nämä muodostavat lymfoomiksi kutsutun tautiryhmän. Ne ovat imukudosjärjestelmän soluista muodostuvia syöpiä. - KROONINEN LYMFOSYYTTILEUKEMIA. Verisyövän tyyppi, jossa luuydin tuottaa suuria määriä poikkeavia veren valkosoluja. - WALDENSTRÖMIN MAKROGLOBULINEMIA. Harvinainen lymfooma, joka liittyy B-soluiksi kutsuttujen veren valkosolujen hallitsemattomaan lisääntymiseen, joka aiheuttaa poikkeavan proteiinin pääsyn vereen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LE Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Leukeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klorambusiili 2 mg Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää myös 67,65 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Tabletti on ruskea, pyöreä ja kaksoiskupera. Sen toisella puolella on kaiverrus L ja toisella GX EG3. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Hodgkinin tauti, tietyt non-Hodgkinin lymfoomat, krooninen lymfosyyttinen leukemia, Waldenströmin makroglobulinemia. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tarkkojen hoitokaavioiden osalta on syytä tutustua alan kirjallisuuteen. Leukeran on aktiivinen sytotoksinen aine ja sitä on käytettävä vain sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta vastaavien aineiden käytöstä. Annostus _Hodgkinin tauti_ Tyypillinen annos on 0,2 mg/kg/vrk 4 - 8 viikon ajan, kun Leukerania käytetään ainoana lääkkeenä palliatiivisena hoitona pitkälle edenneessä taudissa. Leukerania käytetään usein osana kombinaatioterapiaa useissa eri hoitomalleissa. Leukerania on käytetty vaihtoehtona typpisinappikaasulle, toksisiteetin vähentyessä vastaavin terapeuttisin tuloksin. _Non-Hodgkinin lymfooma _ _ _ Kun Leukerania käytetään ainoana lääkkeenä, yleinen annos on alussa 0,1 - 0,2 mg/kg/vrk 4 - 8 viikon ajan; ylläpitoterapia jatkuu joko pienemmällä annoksella tai jaksoittaisina hoitoina. Leukeranista on hyötyä pitkälle edenneen diffuusin lymfosyyttisen lymfooman hoidossa sekä potilaille, jotka ovat saaneet relapsin sädehoidon jälkeen. Pitkälle edenneen non-Hodgkinin lymfosyyttisen lymfooman hoito klorambusiili-monoterapialla ja kombinaatiohoidolla eivät poikenneet vasteen suhteen merkittävästi. _ _ _Krooninen lymfosyyttinen leukemia_ Leukeran-hoito aloitetaan yleensä, kun potilaalla on jo oireita tai kun perifeerisen verenkuvan mukaan on merkkejä luuytimen toiminnan heikkenemisestä (mutta ei lakkaamisesta). Alussa Leukeran-annos Lue koko asiakirja