Leucofeligen FeLV/RCP

Maa: Euroopan unioni

Kieli: sloveeni

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus

Saatavilla:

Virbac S.A.

ATC-koodi:

QI06AH07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)

Terapeuttinen ryhmä:

Mačke

Terapeuttinen alue:

v živo mačji panleucopenia virus / parvovirus + live mačji rhinotracheitis virus + live mačji calicivirus + inaktivirano mačji levkemijo virus

Käyttöaiheet:

Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov, proti: mačji kalicivirozi za zmanjšanje kliničnih znakov. mačji virusni rinotraheitis za zmanjšanje kliničnih znakov in virusnega izločanja. mačjo panleukopenijo za preprečevanje levkopenije in zmanjšanje kliničnih znakov. mačje leukemijo za preprečevanje vztrajne viremije in kliničnih znakov s tem povezane bolezni. Začetek imunosti: 3 tedne po primarnem cepljenju za komponente panleukopenije in levkemije ter 4 tedne po primarnem cepljenju za komponento virusa kalicivirusa in rinotraheitisa. Trajanje imunosti: eno leto po primarnem cepljenju za vse sestavine.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

Pooblaščeni

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-24

Pakkausseloste

16
B. NAVODILO ZA UPORABO
17
NAVODILO ZA UPORABO
LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZAT IN SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJO ZA
INJICIRANJE ZA MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VIRBAC,
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat in suspenzija za suspenzijo za
injiciranje za mačke
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Liofilizat :
UČINKOVINE
živi oslabljeni mačji kalicivirus (sev F9)
10
4,6
-10
6,1
CCID
50
*
živi oslabljeni virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2)
10
5,0
-10
6,6
CCID
50
*
živi oslabljeni virus mačje panlevkopenije (sev LR 72)
10
3,7
-10
4,5
CCID
50
*
* Infektivni odmerek za celične kulture 50 %
POMOŽNA SNOV:
pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino
do 1,3 ml pred liofilizacijo
Suspenzija:
UČINKOVINA:
minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p45 FeLV
102 µg
DODATKI:
3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
3+
1 mg
prečiščen izvleček čilskega milovca
_(Quillaja saponaria) _
_ _
10 µg
POMOŽNA SNOV:
puferirana izotonična raztopina do
1 ml.
VIDEZ:
Liofilizat: bele pelete.
Suspenzija: opalescentna tekočina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov in več, proti:
18
- kalicivirozi mačk za zmanjšanje kliničnih znakov
-
virusnemu rinotraheitisu mačk za zmanjšanje kliničnih znakov in
izločanja virusa
-
panlevkopeniji mačk za preprečevanje levkopenije in zmanjšanje
kliničnih znakov
-
levkemiji mačk za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov
povezane bolezni.
Nastop imunosti je bil dokazan od:
-
3 tednov po prvem injiciranju v programu prvega cepljenja za
komponento kalicivirus,
-
3 tednov po prvem cepljenju za komponenti panlevkopenija in levkemija,
-
4 tednov po prvem cepljenju za komponento virus

Valmisteyhteenveto

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA