LETROX 75 mikrogramm tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

levotiroxin-nátrium

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-koodi:

H03AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levothyroxine sodium

Kpl paketissa:

25x 50x 100x

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 25 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07546 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07546 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07546 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EUTHYROX 75 mikrogramm tabletta - OGYI-T-01936; SYNTROXINE 75 mikrogramm lágy kapszula - OGYI-T-21944

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-29

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LETROX 75 MIKROGRAMM TABLETTA
levotiroxin-nátrium × H
2
O
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrox 75 mikrogramm tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrox 75 mikrogramm tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrox 75 mikrogramm tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrox 75 mikrogramm tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROX 75 MIKROGRAMM TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Letrox 75 mikrogramm tabletta hatóanyaga, a levotiroxin,
szintetikus pajzsmirigyhormon. Hatása
megegyezik a természetes módon termelődő pajzsmirigyhormonokéval.
A Letrox 75 mikrogramm tabletta
a pajzsmirigyhormon-hiány és/vagy a pajzsmirigy működési
zavarainak kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Letrox 75 mikrogramm tabletta alkalmazása a következő esetekben
ajánlott:

a pajzsmirigyhormon pótlására (szubsztitúciójára) a
pajzsmirigy-alulműködés (hipotireózis) minden
formájában;

golyva, azaz struma képződés (pajzsmirigy-megnagyobbodás)
kiújulásának megelőzésére
strumaműtét után, norm

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LETROX 50 MIKROGRAMM TABLETTA
LETROX 75 MIKROGRAMM TABLETTA
LETROX 100 MIKROGRAMM TABLETTA
LETROX 125 MIKROGRAMM TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Letrox 50
mikrogramm
_ _
tabletta:
53,2–56,8 mikrogramm levotiroxin-nátrium × H
2
O hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel
50 mikrogramm levotiroxin-nátriumnak) tablettánként.
Letrox 75
mikrogramm
_ _
tabletta:
79,8–85,2 mikrogramm levotiroxin-nátrium × H
2
O hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel
75 mikrogramm levotiroxin-nátriumnak) tablettánként.
Letrox 100
mikrogramm tabletta
:
106,4–113,6 mikrogramm levotiroxin-nátrium × H
2
O hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel
100 mikrogramm levotiroxin-nátriumnak) tablettánként.
Letrox 125
mikrogramm tabletta:
133,0–142,0 mikrogramm levotiroxin-nátrium × H
2
O hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel
125 mikrogramm levotiroxin-nátriumnak) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy világos krémszínű, kerek, enyhén domború felületű
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Javallatok
50
mikrogramm
75
mikrogramm
100
mikrogramm
125
mikrogramm
A pajzsmirigyhormon
pótlása bármilyen eredetű
hypothyreosisban;




Struma műtét után,
euthyreoid állapotban, a




OGYÉI/6220/2023
OGYÉI/6221/2023
OGYÉI/6224/2023
OGYÉI/6226/2023
OGYÉI/22013/2023
OGYÉI/22016/2023
OGYÉI/22020/2023
OGYÉI/22022/2023
OGYÉI/8363/2023
OGYÉI/8365/2023
OGYÉI/8370/2023
OGYÉI/8392/2023
2
struma kiújulásának
megelőzésére;
Benignus struma kezelése
normális
pajzsmirigyfunkció esetén;




Hyperthyreosisban
kiegészítő terápiaként
tireosztatikumokkal együtt
adva, a normális
pajzsmirigyfunkció
helyreállása után.



-
Malignus
pajzsmirigybetegségekben
szuppressziós és
szubsztitúciós kezelésre,
különösen a pajzsmirigy
eltávolítása után



