Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lercanidipine hydrochloride
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C08CA13
Lercanidipine hydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 90, 100 (VNR-numero: 119970)
Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 90, 100
lerkanidipiini
Substituutioryhmä: 0791
Myyntilupa myönnetty
2022-10-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT lerkanidipiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEENKÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lercanidipine Hydrochloride Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lercanidipine Hydrochloride Accord -valmistetta 3. Miten Lercanidipine Hydrochloride Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lercanidipine Hydrochloride Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lercanidipine Hydrochloride Accord, lerkanidipiinihydrokloridi, kuuluu kalsiumsalpaajien lääkeryhmään (dihydropyridiinijohdannaiset), jotka alentavat verenpainetta. Lercanidipine Hydrochloride Accord -valmistetta käytetään yli 18-vuotiaiden aikuisten kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon. Valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille. Lerkanidipiinihydrokloridia, jota Lercanidipine Hydrochloride Accord -tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaise Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lercanidipine Hydrochloride Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lercanidipine Hydrochloride Accord 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg lerkanidipiinihydrokloridia, joka vastaa 9,4 mg:aa lerkanidipiiniä. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg lerkanidipiinihydrokloridia, joka vastaa 18,8 mg:aa lerkanidipiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 39 mg. 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 78 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 10 mg Keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia päällystettyjä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “LT1” ja jakoura toisella puolella merkintä. Tabletin halkaisija on noin 6,5 mm. 20 mg Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia päällystettyjä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “LT2” ja jakoura toisella puolella merkintä. Tabletin halkaisija on noin 8,5 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lercanidpine Hydrochloride Accord on tarkoitettu aikuisten lievän tai keskivaikean verenpainetaudin hoitoon 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava annostus on 10 mg suun kautta kerran päivässä vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa. Annos voidaan suurentaa 20 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Annostitrauksen pitää tapahtua vähitellen, sillä maksimaalisen verenpainetta alentavan vasteen saavuttamiseen voi kulua noin kaksi viikkoa. Jos potilaan tilaa ei pystytä hallitsemaan riittävästi yhdellä verenpainelääkkeellä, saattaa Lercanidipine Hydrochloride Accord -tablettien yhdistämisestä beetasalpaajaan (atenololi), diureettiin 2 (hydroklooritiatsidi) tai ACE:n estäjään (kaptopriili tai Lue koko asiakirja