Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lercanidipine hydrochloride

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

C08CA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lercanidipine hydrochloride

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 057467) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

lerkanidipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0791

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-08-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
lerkanidipiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lercanidipin Hydrochlorid Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lercanidipin
Hydrochlorid Actavista
3.
Miten Lercanidipin Hydrochlorid Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lercanidipin Hydrochlorid Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis kuuluu lääkeryhmään, jota
kutsutaan kalsiumkanavan salpaajiksi.
Ne estävät kalsiumin pääsyn sydämen ja verisuonten lihassoluihin,
jotka kuljettavat verta sydämestä
poispäin (valtimot). Juuri kalsiumin pääsy näihin soluihin
aiheuttaa sydänlihaksen supistumisen ja
valtimoiden kaventumisen. Estämällä kalsiumin pääsyn,
kalsiumkanavan salpaajat vähentävät
sydämen supistumista ja laajentavat valtimoita näin laskien
verenpainetta.
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis -valmistetta on määrätty sinulle
korkean verenpaineen
(hypertension) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LERCANIDIPIN
HYDROCHLORID ACTAVISTA
ÄLÄ

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
lerkanidipiinihydrokloridia vastaten 9,4 mg
lerkanidipiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
lerkanidipiinihydrokloridia vastaten 18,8 mg
lerkanidipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg kalvopäällysteinen tabletti:
laktoosimonohydraatti
30 mg.
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 20 mg kalvopäällysteinen tabletti:
laktoosimonohydraatti
60 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg tabletit ovat keltaisia,
pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 6,5 mm.
Toisella puolella on jakoura ja toisella
puolella merkintä ”L”.
_ _
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 20 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia,
pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 8,5 mm.
Toisella puolella on jakoura ja toisella
puolella merkintä ”L”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis on tarkoitettu lievän tai
keskivaikean verenpainetaudin
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Antoreitti: suun kautta.
Suositeltava annostus on 10 mg suun kautta kerran päivässä
vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa.
Annos voidaan suurentaa 20 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen
mukaan.
Annostitrauksen tulee tapahtua vähitellen, sillä maksimaalisen
verenpainetta alentavan vasteen
saavuttamiseen voi kulua noin kaksi viikkoa.
Jos potilaan tilaa ei pystytä hallitsemaan riittävästi yhdellä
verenpainelääkkeellä, saattaa
lerkanidipiinin
yhdistämisestä beetasalpaajaan, diureettiin (hydroklooritiatsidi)
ta