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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEPIDIUM LATIFOLIUM L SUMIDAD FLORIDA POLVO; ORTHOSIPHON STAMINEUS BENTH HOJA
SORIA NATURAL S.A.
C03BX
LEPIDIUM LATIFOLIUM L SUMMIT FLORIDA POWDER; ORTHOSIPHON STAMINEUS BENTH LEAF
320 mg/80 mg
CÁPSULA DURA
LEPIDIUM LATIFOLIUM L SUMIDAD FLORIDA POLVO 320 mg; ORTHOSIPHON STAMINEUS BENTH HOJA 80 mg
VÍA ORAL
Otros diuréticos de techo bajo
LEPISOR 320 MG/ 80 MG CAPSULAS. , 60 cápsulas Autorizado 24/04/2013 Comercializado
Anulado
2013-04-24
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. LEPISOR 320 MG/ 80 MG CÁPSULAS _Lepidium latifolium _L _Orthosiphon stamineus _Benth LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es LEPISOR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEPISOR 3. Cómo tomar LEPISOR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de LEPISOR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEPISOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Medicamento tradicional de plantas usado para incrementar la cantidad de orina y lograr el lavado de las vías urinarias como adyuvante en problemas urinarios menores. Basado exclusivamente en su uso tradicional. Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEPISOR NO TOME LEPISOR Si es alérgico a alguno de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de trastorno severo cardíaco o renal, obstrucción del tracto urinario e hipotiroidismo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Si durante el uso de este medicamento su estado general empeora, apareciendo síntomas como fiebre, dolor o dificultad para orinar, espasmos o sangre en la orina, consulte a su médico. NIÑOS Y ADOLESCENTES 2 de 3 No se recomienda su uso en niños y en adolescentes menores de 18 años ya que no existe inf Lue koko asiakirja
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LEPISOR. 320 MG / 80 MG CÁPSULAS. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA CÁPSULA CONTIENE: Sumidad florida de _Lepidium latifolium _L (Lepidio)................... 320 mg (Contenido en flavonoides > 0,1 %) Hoja de _Orthosiphon stamineus _Benth (Ortosifón)...................... 80 mg (Contenido en sinensetina > 0,05 %) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Medicamento tradicional de plantas usado para incrementar la cantidad de orina y lograr el lavado de las vías urinarias como adyuvante en problemas urinarios menores. Basado exclusivamente en su uso tradicional. Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 18 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 18 años: 2 cápsulas, 3 veces al día. Duración de uso: Si los síntomas persisten más de 2 semanas durante el uso de este medicamento consulte a su médico o farmacéutico. Para garantizar un incremento en la cantidad de orina es necesario adecuar la ingesta de líquidos durante el tratamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a las sustancias activas. Condiciones donde se recomienda la toma reducida de fluidos (por ejemplo: trastorno severo cardíaco o renal u obstrucción del tracto urinario). Hipotiroidismo: el lepidio contiene bencilglucosinolato. Muchos glucosinolatos ejercen sobre el organismo humano un efecto antitiroideo, inductor de bocio. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda su uso en niños y en adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información adecuada. Si aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o sangre en la orina durante el uso del medicamento, se evaluará la situación clínica. 2 de 3 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No se han descrito. 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA No se ha establecido la seguridad Lue koko asiakirja