Lenalidomide STADA

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Lenalidomidas

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG

ATC-koodi:

L04AX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lenalidomidas

Annos:

15 mg; 10 mg; 25 mg

Lääkemuoto:

kietosios kapsulės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Lenalidomide

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-29

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE STADA 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE STADA 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE STADA 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE STADA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide STADA
3.
Kaip vartoti Lenalidomide STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE STADA
Lenalidomide STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido.
Šis vaistas priklauso vaistų,
kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE STADA VARTOJAMAS
Lenalidomide STADA vartojamas suaugusiems, sergantiems:

Daugine mieloma

Mielodisplaziniais sindromais

Mantijos ląstelių limfoma

Folikuline limfoma
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles
(vadinamas plazminėmis ląstelėmis). Šios ląstelės kaupiasi
kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai
dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai susilpninti arba kuriam
laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama
„atsaku“.
Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo
atli

Valmisteyhteenveto

Versija nr.2.0 2022-03
1
LENALIDOMIDO
KONTROLINIS SĄRAŠAS
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Versija nr.2.0 2022-03
2
KONTROLINIS SĄRAŠAS PRADEDANT GYDYMĄ LENALIDOMIDU
VAISINGOMS MOTERIMS
Pacientės vardas, pavardė
............................................................ Gimimo
data..................
KONSULTAVIMAS
PAŽYMĖTI

ARBA
NETAIKOMA
Informuoti apie tikėtiną teratogeninę riziką negimusiam kūdikiui
Informuoti apie būtinybę naudoti veiksmingą kontracepciją 4
savaites prieš gydymo pradžią,
pertraukų tarp dozių vartojimo metu, visu gydymo laikotarpiu ir 4
savaites po gydymo
pabaigos, arba įsipareigoti visiškai ir nuolat susilaikyti nuo
lytinių santykių
Informuoti apie tai, kad net jei moteriai yra amenorėja, ji turi
laikytis rekomendacijų dėl
kontracepcijos
Patvirtinti, kad pacientas sugebės laikytis kontracepcijos priemonių
Informuoti apie numatomas nėštumo pasekmes ir būtinybę nutraukti
gydymą, taip pat
nedelsiant pakonsultuoti esant nėštumo rizikai
Patvirtinti, kad pacientė sutinka atlikti nėštumo testą kas 4
savaites, išskyrus atvejus, kai yra
patvirtinta kiaušintakių sterilizacija
Paaiškinti apie pavojus ir būtinas atsargumo priemones, susijusias
su lenalidomido vartojimu
Informuoti pacientę, kad su niekuo nesidalytų vaistiniais
preparatais Informuoti, kad
nepanaudotas kapsules reikia grąžinti vaistininkui
Informuoti, kad vartojant lenalidomidą ir vieną savaitę po
vartojimo nutraukimo negalima būti
kraujo donoru
Informuoti apie tromboembolijos riziką ir galimą trombozės
profilaktikos poreikį gydymo
lenalidomidu laikotarpiu
KREIPIMASIS DĖL KONTRACEPCIJOS PRIEMONIŲ
Reikalingas siuntimas konsultacijai dėl kontracepcijos
Siuntimas konsultacijai dėl kontracepcijos atliktas
Konsultacija dėl kontraceptinių priemonių suteikta
KONTRACEPCIJA. Šiuo metu pacientei bent 4 savaites yra skiriama viena
iš šių priemonių
Kontraceptinis implantas
Levonorgestrelį atpalaiduojanti vartojimo į gimdą sistema (VGS)
Medroksiprogesterono acetato depo i