Lenalidomide Sandoz 7.5 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lenalidomide

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

L04AX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lenalidomide

Annos:

7.5 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 507680) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 21 x 1, 28, 28 x 1, 42

Prescription tyyppi:

Resepti: 21 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 21 x 1, 28, 28 x 1, 42

Terapeuttinen alue:

lenalidomidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2142

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE SANDOZ 20 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Lenalidomide Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Lenalidomide Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenalidomide Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMIDE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lenalidomide Sandoz sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään,
joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan.
Lenalidomide Sandoz -valmistetta käytetään aikuisille multippelin
myelooman ja follikulaarisen
lymfooman hoitoon.
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja
alkavat lisääntyä
hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia.
Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg kovat kapselit
Lenalidomide Sandoz 5 mg kovat kapselit
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg kovat kapselit
Lenalidomide Sandoz 10 mg kovat kapselit
Lenalidomide Sandoz 15 mg kovat kapselit
Lenalidomide Sandoz 20 mg kovat kapselit
Lenalidomide Sandoz 25 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tai
25 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg: Yksi kapseli sisältää 33,2 mg
laktoosia.
Lenalidomide Sandoz 5 mg: Yksi kapseli sisältää 66,4 mg laktoosia.
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg: Yksi kapseli sisältää 99,7 mg
laktoosia.
Lenalidomide Sandoz 10 mg: Yksi kapseli sisältää 132,9 mg
laktoosia.
Lenalidomide Sandoz 15 mg: Yksi kapseli sisältää 199,3 mg
laktoosia.
Lenalidomide Sandoz 20 mg: Yksi kapseli sisältää 265,8 mg
laktoosia.
Lenalidomide Sandoz 25 mg: Yksi kapseli sisältää 333,2 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
_2,5 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja läpinäkymätön, vihreä tai
vaaleanvihreä yläosa, pituus noin 14,3 mm,
merkinnät ”L9NL” ja ”2.5”.
_5 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja yläosa, pituus noin 18 mm,
merkinnät ”L9NL” ja ”5”.
_7,5 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja läpinäkymätön, keltainen
yläosa, pituus noin 18 mm, merkinnät ”L9NL”
ja ”7.5”.
_10 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, keltainen alaosa ja läpinäkymätön, vihreä tai
vaaleanvihreä yläosa, pituus noin 21,7 mm,
merkinnät ”L9NL” ja ”10”.
_15 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja läpinäkymätön, sininen tai
vaaleansininen yläosa, pituus noin 21,7 mm,
merkinnät ”L9NL” ja ”15”.
_20 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, sininen tai vaaleansininen alaosa ja
läpinäkymätön, vihreä tai vaaleanvihreä yläosa, pituus
noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja