Lenalidomide "Orion" 5 mg kapsler, h?rde

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Lenalidomid

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

L04AX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lenalidomide

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

kapsler, hårde

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Valmisteyhteenveto

13. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENALIDOMIDE "ORION", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31915
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomide "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lenalidomide "Orion" 5 mg:
Hver hård kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 66,4 mg
lactose.
Lenalidomide "Orion" 10 mg:
Hver hård kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 133 mg
lactose.
Lenalidomide "Orion" 15 mg:
Hver hård kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 199 mg
lactose.
Lenalidomide "Orion" 20 mg:
Hver hård kapsel indeholder 20 mg lenalidomid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 266 mg
lactose.
Lenalidomide "Orion" 25 mg:
Hver hård kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 332 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (kapsler)
Lenalidomide "Orion" 5 mg:
_dk_hum_63857_spc.doc_
_Side 1 af 71_
Hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig hvid underdel og en
uigennemsigtig hvid
hætte, med en længde på ca. 18 mm og mærket med "L9NL" og "5".
Lenalidomide "Orion" 10 mg:
Hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig gul underdel og en
uigennemsigtig grøn hætte,
med en længde på ca. 22 mm og mærket med "L9NL" og "10".
Lenalidomide "Orion" 15 mg:
Hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig hvid underdel og en
uigennemsigtig blå hætte,
med en længde på ca. 22 mm og mærket med "L9NL" og "15".
Lenalidomide "Orion" 20 mg:
Hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig blå underdel og en
uigennemsigtig grøn hætte,
med en længde på ca. 22 mm og mærket med "L9NL" og "20".
Lenalidomide "Orion" 25 mg:
Hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig hvid underdel og en
uigennemsigtig hvid
hætte, med en længde på ca. 22 mm og mærket