LENALIDOMIDA SANDOZ 10 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

LENALIDOMIDUM

Saatavilla:

SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA

ATC-koodi:

L04AX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LENALIDOMIDUM

Annos:

10mg

Lääkemuoto:

CAPS.

Prescription tyyppi:

PR

Valmistaja:

SANDOZ SRL - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Tuoteyhteenveto:

11202/2018/18 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 caps.; 11202/2018/17 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 21x1 caps.; 11202/2018/16 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 caps.; 11202/2018/15 Cutie cu blist. tip calendar perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 7x1 caps.; 11202/2018/14 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 caps.; 11202/2018/13 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 21x1 caps.; 11202/2018/12 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 caps.; 11202/2018/11 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 7x1 caps.; 11202/2018/10 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 42 caps.; 11202/2018/09 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11202/2018/08 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 11202/2018/07 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 11202/2018/06 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.; 11202/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 caps.; 11202/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11202/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 11202/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 11202/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11199/2018/01-18 _Anexa 1 _ NR. 11200/2018/01-18 NR. 11201/2018/01-18 NR. 11202/2018/01-18 NR. 11203/2018/01-18 NR. 11204/2018/01-18 NR. 11205/2018/01-18 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LENALIDOMIDĂ SANDOZ 2,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ SANDOZ 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ SANDOZ 7,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ SANDOZ 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ SANDOZ 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ SANDOZ 20 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ SANDOZ 25 MG CAPSULE
lenalidomidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GASIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenalidomidă Sandoz și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Sandoz
3.
Cum să luați Lenalidomidă Sandoz
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
CE ESTE LENALIDOMIDĂ SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lenalidomidă Sandoz conține substanța activă lenalidomidă. Acest
medicament aparține unui grup de
medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul
dumneavoastră imunitar.
Lenalidomidă Sandoz este utilizat la adulți pentru mielom multiplu
și limfom folicular.
MIELOMUL MULTIPLU
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel
de globule albe din sânge, numite
plasmocite. Aceste

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11199/2018/01-18 _Anexa 2 _ NR. 11200/2018/01-18 NR. 11201/2018/01-18 NR. 11202/2018/01-18 NR. 11203/2018/01-18 NR. 11204/2018/01-18 NR. 11205/2018/01-18 _ _
REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă Sandoz 2,5 mg capsule
Lenalidomidă Sandoz 5 mg capsule
Lenalidomidă Sandoz 7,5 mg capsule
Lenalidomidă Sandoz 10 mg capsule
Lenalidomidă Sandoz 15 mg capsule
Lenalidomidă Sandoz 20 mg capsule
Lenalidomidă Sandoz 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 33,2 mg.
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 66,4 mg.
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 99,7 mg.
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 132,9 mg.
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 199,3 mg.
2
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 265,8 mg.
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 332,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
_Capsule de 2,5 mg: _
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare verde deschis, cu
lungimea de aproximativ 14,3 mm,
inscripționate cu „L9NL” și „2.5”.
_Capsule de 5 mg: _
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare albă, cu
lungimea de aproximativ 18,0 mm, inscripționate
cu „L9NL” și “5”.
_Capsule de 7,5 mg: _
Corp opac de culoare albă și capac opac de culoare galbenă, cu
lungimea de aproximativ 18,0 mm,
inscripționate cu „L9NL” și „7.5”.
_Capsule de 1