Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lenalidomid
Medical Valley Invest AB
L04AX04
Lenalidomide
2,5 mg
kapsler, hårde
2022-08-08
6. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LENALIDOMID "MEDICAL VALLEY", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 31942 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lenalidomid "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lenalidomid "Medical Valley" 2,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver kapsel indeholder 53,5 mg lactose. Lenalidomid "Medical Valley" 5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver kapsel indeholder 107 mg lactose. Lenalidomid "Medical Valley" 7,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 7,5 mg lenalidomid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver kapsel indeholder 160,5 mg lactose. Lenalidomid "Medical Valley" 10 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver kapsel indeholder 214 mg lactose. Lenalidomid "Medical Valley" 15 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver kapsel indeholder 120 mg lactose. Lenalidomid "Medical Valley" 20 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 20 mg lenalidomid. _dk_hum_63931_spc.doc_ _Side 1 af 68_ _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver kapsel indeholder 160 mg lactose. Lenalidomid "Medical Valley" 25 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver kapsel indeholder 200 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Lenalidomid "Medical Valley" 2,5 mg hårde kapsler En mørkeblå, uigennemsigtig overdel og lys orange, uigennemsigtig underdel med kapselskalstørrelse nr. 4, 14-15 mm, præget med sort blæk med "LP" på overdelen og ”637” på underdelen og fyldt med hvidt pulver. Lenalidomid "Medical Valley" 5 mg hårde kapsler En grøn, uigennemsigtig overdel og lysebrun, uigennemsigtig underdel, med Lue koko asiakirja