Lenalidomid Avansor 2.5 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lenalidomide

Saatavilla:

AVANSOR PHARMA OY

ATC-koodi:

L04AX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lenalidomide

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 14, 21, 28, 42

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 14, 21, 28, 42

Terapeuttinen alue:

lenalidomidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2140

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LENALIDOMID AVANSOR 2,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID AVANSOR 5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID AVANSOR 7,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID AVANSOR 10 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID AVANSOR 15 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID AVANSOR 20 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMID AVANSOR 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4
lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Lenalidomid Avansor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomid Avansoria
3. Miten Lenalidomid Avansoria otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Lenalidomid Avansorin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMID AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lenalidomid Avansor sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka
vaikuttaa immuunijärjestelmän
toimintaan.
Lenalidomid Avansoria käytetään aikuisille multippelin myelooman
hoitoon.
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli
myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä sol

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomid Avansor 2,5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Avansor 5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Avansor 7,5 mg kovat kapselit
Lenalidomid Avansor 10 mg kovat kapselit
Lenalidomid Avansor 15 mg kovat kapselit
Lenalidomid Avansor 20 mg kovat kapselit
Lenalidomid Avansor 25 mg kovat kapselit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia.
Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia.
Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia.
Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia.
Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia.
Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia.
Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 33,2 mg laktoosia
Yksi kapseli sisältää 66,4 mg laktoosia
Yksi kapseli sisältää 99,7 mg laktoosia
Yksi kapseli sisältää 132,9 mg laktoosia
Yksi kapseli sisältää 199,3 mg laktoosia
Yksi kapseli sisältää 265,8mg laktoosia
Yksi kapseli sisältää 332,2 mg laktoosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kapseli, jossa läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön
vaalean vihreä/vihreä yläosa, pituudeltaan
n. 14,3 mm ja jossa merkintä ”L9NL” ja ”2.5”
Kapseli, jossa läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön
valkoinen yläosa, pituudeltaan n. 18 mm ja
jossa merkintä ”L9NL” ja ”5”
Kapseli, jossa läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön
keltainen yläosa, pituudeltaan n. 18 mm ja
jossa merkintä ”L9NL” ja ”7.5”
Kapseli, jossa läpinäkymätön keltainen alaosa ja läpinäkymätön
vaalean vihreä/vihreä yläosa, pituudeltaan n.
21,7 mm ja jossa merkintä ”L9NL” ja ”10”
Kapseli, jossa läpinäkymätön valkoinen alaosa ja läpinäkymätön
vaalean sininen/sininen yläosa, pituudeltaan
n. 21,7 mm ja jossa merkintä ”L9NL” ja ”15”
Kapseli, jossa läpinäkymätön vaalean sininen/sininen alaosa ja
läpinäkymätön vaalean vihreä/vihreä yläosa