Legapas Tropfen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Cascararinde, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

ATC-koodi:

A06AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cascararinde, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lääkemuoto:

Flüssigkeit

Koostumus:

Teil 1 - Flüssigkeit; Cascararinde, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02783) 500 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN: 01516668 EAN: 4053888851031 Darreichung: Tropfen Menge: 20 ml; PZN: 01516674 EAN: 4053888814340 Darreichung: Tropfen Menge: 45 ml

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2003-02-12

Pakkausseloste

Bezeichnung des Arzneimittels:
Legapas
®
Tropfen
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Datum der Erstellung:
05.12.2022
Zul.-Nr.:
6737114.00.00
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Legapas
®
Tropfen,
Flüssigkeit
Pflanzliches Abführmittel
Wirkstoff: Cascararinde-Fluidextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Legapas
®
Tropfen
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Legapas
®
Tropfen
beachten?
3.
Wie ist Legapas
®
Tropfen
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Legapas
®
Tropfen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEGAPAS
® TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Legapas
®
Tropfen
ist ein pflanzliches stimulierendes Abführmittel.
ANWENDUNGSGEBIETE
: Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
Bezeichnung des Arzneimittels:
Legapas
®
Tropfen
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Datum der Erstellung:
05.12.2022
Zul.-Nr.:
6737114.00.00
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGAPAS
® TROPFEN BEACHTEN?
LEGAPAS
® TROPFEN
DAR

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
LEGAPAS
®
TROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Legapas
®
Tropfen, Flüssigkeit
Wirkstoff: Cascararinde- Fluidextrakt
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 g (=1ml) enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Fluidextrakt (1:1,0-1,2)
aus Cascararinde 500 mg,
entsprechend 20 mg Hydroxyanthracen-
Glykoside, berechnet als Cascarosid A,
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
1 g entspricht 30 Tropfen.
Dieses
Arzneimittel
enthält
ca.
303
mg
Alkohol (Ethanol) pro 50 Tropfen.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf
folgendes hingewiesen: Bei einer Verstopfung,
die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Dosierung:
Die
maximale
Tagesdosis
an
Hydroxy-
anthracen-Derivaten
beträgt
30
mg.
Dies
entspricht
im
Durchschnitt
50
Tropfen
Legapas
®
Tropfen.
Als Dosierung ergeben sich daraus:
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1-mal täglich werden 30-50 Tropfen auf ½
Tasse heißes Wasser eingenommen.
Die
individuell
richtige
Dosierung
ist
die
geringste,
die
erforderlich
ist,
um
einen
weichgeformten Stuhl zu erhalten.
Art der Anwendung:
Legapas
®
Tropfen werden am besten morgens
oder abends eingenommen.
Die Wirkung tritt nach ca. 8 - 12 Stunden ein.
DAUER DER ANWENDUNG
Das Abführmittel soll nicht länger als 1-2
Wochen oder in höheren Dosen eingenom-
men werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
einen
der
Wirkstoffe,
insbesondere
Cascararinde
oder
gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Ileus,
Appendizitis,
chronisch-entzündliche
Darmerkrankungen, wie z.B. Morbus Crohn,
Colitis
ulcerosa,
abdominale
Schmerzen
unklarer Genese; schwere Dehydratation mit
Wasser- und Elektrolytverlusten. Kinder unter
12 Jahren. Aufgrund unzureichender toxikolo-
gischer Untersuchungen sollen Schwange