Lecapon-Mepha 75 mg / 18.75 mg / 200 mg Lactab

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

levodopum, carbidopum, entacaponum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

N04BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levodopum, carbidopum, entacaponum

Lääkemuoto:

Lactab

Koostumus:

levodopum 75.0 mg, carbidopum 18,75 mg, entacaponum 200,0 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 80.0 mg, hydroxypropylcellulosum sostituto a basso povidonum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: E 171, hypromellosum, glycerolum, E 172 (giallo), polysorbatum 80, E 172 (rosso) e il magnesio stearas per compresso haze.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Morbo Di Parkinson

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-25

Pakkausseloste

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lecapon-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos’è Lecapon-Mepha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lecapon-Mepha viene utilizzato per il trattamento di pazienti affetti
dal morbo di Parkinson che
soffrono di certi sintomi (sintomi motori fluttuanti, i cosiddetti
sintomi di fine dose o «on-off»).
Lecapon-Mepha viene utilizzato nel caso in cui i sintomi, durante una
precedente terapia con uno o due
principi attivi, non venivano stabilizzati a sufficienza.
Lecapon-Mepha è una combinazione di tre sostanze attive in una
Lactab.
Ogni Lactab di Lecapon-Mepha contiene levodopa quale componente che
agisce contro il morbo di
Parkinson. Ogni Lactab contiene inoltre carbidopa ed entacapone. Esse
migliorano l'azione della
levodopa per il miglioramento dei sintomi di Parkinson.
Quando non si può assumere Lecapon-Mepha?
Lecapon-Mepha non deve essere usato:
·se soffre di un'ipersensibilità alle sostanze attive della
levodopa, carbidopa, dell'entacapone o ad un'altra
sostanza contenuta nel Lecapon-Mepha.
·se soffre di un'affezione epatica.
·se soffre di un'elevata pressione intraoculare a causa di un
glaucoma.
·se soffre di un feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale)
poiché può -aumentare il rischio
di gravi reazioni di ipertensione.
·se assume contemporaneamente determinati antidepressivi (inibitori
selettivi delle MAO-A e MAO-B
combinati oppure inibitori non selettivi delle MAO).
·se si è manifestata in lei una sindrome neurolettica maligna (MNS)
e/o una rabdomiolisi non traumatica
(rara forma di una malattia dei muscoli).
·se ha o ha avuto un melanoma o se ha delle alterazioni cutanee
inconsuete fino ad oggi non anc

Valmisteyhteenveto

Lecapon-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Levodopa, carbidopa, entacapone.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi):
Cellulosa microcristallina, lattosio 80 mg, idrossipropilcellulosa a
bassa sostituzione, povidone, silice
colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Lecapon-Mepha 50 mg/12.5 mg/200 mg: titanio diossido (E171),
ipromellosa, glicerolo,
polisorbato 80, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172),
ossido di ferro rosso (E172), ossido
di ferro nero (E172).
Lecapon-Mepha 75 mg/18.75 mg/200 mg: titanio diossido (E171),
ipromellosa, glicerolo,
polisorbato 80, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172),
ossido di ferro rosso (E172).
Lecapon-Mepha 100 mg /25 mg/200 mg: titanio diossido (E171),
ipromellosa, glicerolo,
polisorbato 80, magnesio stearato, rosso allura AC (E129) 2.11 mg,
acido carminico (E120).
Lecapon-Mepha 125 mg/31.25 mg/200 mg: titanio diossido (E171),
ipromellosa, glicerolo,
polisorbato 80, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172),
ossido di ferro rosso (E172).
Lecapon-Mepha 150 mg/37.5 mg/200 mg: titanio diossido (E171),
ipromellosa, glicerolo,
polisorbato 80, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172),
azorubina (E 122) 2.88 m.
Lecapon-Mepha 200 mg/50 mg/200 mg: titanio diossido (E171),
ipromellosa, glicerolo,
polisorbato 80, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172),
ossido di ferro rosso (E172), ossido
di ferro nero (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Lactab Lecapon-Mepha 50 mg/12,5 mg/200 mg: compresse rivestive con
film di 50 mg di levodopa,
12,5 mg di carbidopa, 200 mg di entacapone.
Lactab Lecapon-Mepha 75 mg/18,75 mg/200 mg: compresse rivestive con
film di 75 mg di
levodopa, 18,75 mg di carbidopa, 200 mg di entacapone.
Lactab Lecapon-Mepha 100 mg/25 mg/200 mg: compresse rivestive con film
di 100 mg di levodopa,
25 mg di carbidopa, 200 mg di entacapone.
Lactab Lecapon-Mepha 125 mg/31,25 mg/200 mg: compresse rivestive con
film di 125 mg di
levodopa, 3