Lavendelöl-Schwabe 80 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Lavendelöl

Saatavilla:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

Annos:

80 mg Lavendelöl

Lääkemuoto:

Weichkapsel

Koostumus:

Teil 1 - Weichkapsel; Lavendelöl (00177) 80 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-22

Pakkausseloste

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG
Weichkapseln
Für Erwachsene
Wirkstoff: Lavendelöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Monat Behandlung nicht besser fühlen oder wenn
Sie sich schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG
BEACHTEN?
3.
WIE IST LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lavendelöl-Schwabe 80 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel.
Lavendelöl-Schwabe 80 mg wird angewendet zur Behandlung von
vorübergehender ängstlicher
Verstimmung.
Lavendelöl-Schwabe 80 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG
BEACHTEN?
LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Lavendelöl oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind, oder wenn Sie an einer
Leberfunktionsstörung leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn Sie an einer übermäßigen Angst und/oder Sorge leiden, die Sie
nur schwer kontrollieren

Valmisteyhteenveto

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAVENDELÖL-SCHWABE 80 MG
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1
Weichkapsel
enthält
80 mg
Lavendelöl
(
_Lavandula _
_angustifolia_
Mill.,
aetheroleum).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält ca. 12 mg
Sorbitol / Weichkapsel.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Ovale, bläulich-violette, opake Weichkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches
Arzneimittel
zur
Behandlung
vorübergehender
ängstlicher
Ver-
stimmung.
Lavendelöl-Schwabe 80 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen eine Weichkapsel einmal täglich etwa zur gleichen
Zeit ein.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten (siehe
Abschnitt 5.1).
Wenn die Symptome nach 1 Monat Behandlung unverändert anhalten oder
wenn die
Symptome sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Lavendelöl-Schwabe 80 mg wird zur Behandlung von Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit,
vorzugsweise einem
Glas Wasser, einzunehmen.
Lavendelöl-Schwabe 80 mg sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 5.2).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Lavendelöl-Schwabe 80 mg wird zur Behandlung von Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.
Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von
Lavendelöl-
Schwabe 80 mg bei Patienten über 65 Jahren vor.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist die
Gesamtexposition von
Linalool
nahezu
verdoppelt.
Die
Arzneimittelsicherheit
b