LATATIM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Saatavilla:

SIFI S.P.A.

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Kpl paketissa:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLA

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Tuoteyhteenveto:

040871028 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 040871016 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 040871030 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LATATIM 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
Latanoprost / Timololo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è LATATIM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LATATIM
3.
Come usare LATATIM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LATATIM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è LATATIM e a cosa serve
LATATIM contiene due principi attivi: latanoprost e timololo.
Latanoprost appartiene ad un gruppo
di farmaci conosciuti come analoghi delle prostaglandine. Agisce
aumentando il naturale deflusso di
liquido dall'occhio al flusso sanguigno.
Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
beta-bloccanti. Agisce rallentando la
produzione del fluido nell'occhio.
LATATIM viene utilizzato
per ridurre la pressione all’interno dell’occhio
se è affetto da patologie
note come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe
queste condizioni sono
legate ad un aumento della pressione all'interno dell'occhio, che può
danneggiare la vista.
Il medico
di solito
prescrive
LATATIM quando gli altri farmaci
non hanno adeguatamente
funzionato.
2.
Cosa deve sapere prima di usare LATATIM
LATATIM può essere utilizzato in donne e uomini adulti (compresi gli
anziani), ma non è consigliato
se si ha un’età inferiore ai 18 anni.
Non usi LATATIM
-
Se è allergico (ipersensibile) ad uno dei principi atti

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LATATIM 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,8 mg di
timololo maleato equivalente a 5
mg di timololo.
Eccipienti con effetti noti:
-
benzalconio cloruro 0,2 mg/ml.
-
sodio diidrogeno fosfato diidrato e disodio fostato dodecaidrato
(fosfati totali 6,3 mg/ml).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido limpido e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) nei pazienti con glaucoma
ad angolo aperto ed ipertensione
oculare che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti topici o
agli analoghi delle prostaglandine.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Posologia
Adulti (compresi gli anziani):
La terapia raccomandata è una goccia di collirio nell'occhio
interessato una volta al giorno.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose successiva
come prescritto. Non bisogna somministrare più di una goccia al
giorno nell'occhio interessato.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di LATATIM nei bambini e negli adolescenti
non è stata stabilita.
Modo di somministrazione
Prima di instillare il collirio, le lenti a contatto devono essere
rimosse e possono essere riapplicate dopo
15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Se viene usato più di un farmaco oftalmico topico, i medicinali
devono essere somministra