Latanoprost EG 50 µg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Latanoprost 0,05 mg

Saatavilla:

EG SA-NV

ATC-koodi:

S01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Latanoprost

Annos:

50 µg/ml

Lääkemuoto:

Oogdruppels, oplossing

Koostumus:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Antoreitti:

Oculair gebruik

Terapeuttinen alue:

Latanoprost

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 381525-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381525-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003257 - CNK-code: 2802858 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381525-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003240 - CNK-code: 2804631 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-30

Pakkausseloste

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST EG 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of de arts die uw
kind behandelt of uw
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw
kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of de arts
die uw kind behandelt of uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Latanoprost EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Latanoprost EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Latanoprost EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Latanoprost EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Latanoprost
EG
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
bekend
onder
de
naam
prostaglandineanalogen.. Het bevordert de natuurlijke afvoer van
vloeistof vanuit het binnenste van
uw oog naar de bloedsomloop.
Latanoprost EG wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
OPEN-KAMERHOEKGLAUCOOM en OCULAIRE
HYPERTENSIE bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen zijn
geassocieerd met een
stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen
beïnvloeden
Latanoprost EG wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde
oogdruk en glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U LATANOPROST EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Latanoprost EG kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen
(waaronder ouderen) en bij
kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen
onderzo

Valmisteyhteenveto

Samenvatting van de productkenmerken
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost EG 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels, oplossing (inhoud van een flesje) bevat 125
microgram latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect
Een ml oogdruppels, oplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride en
6,34 mg fosfaten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels)
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
pH 6.4-7.0
Osmolaliteit 240-290 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
openkamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde intraoculaire
druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen):_
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangetaste oog (ogen). Een optimaal
effect wordt bereikt wanneer Latanoprost EG ’s avonds wordt
toegediend.
Latanoprost EG mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend
aangezien werd aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
_Pediatrische populatie_
Samenvatting van de productkenmerken
2/12
Latanoprost EG oogdruppels kunnen bij pediatrische patiënten in
dezelfde dosering worden gebruikt als
bij volwassenen. Er zijn geen gegevens beschikbaar over te vroeg
geboren baby's (zwangerschapsduur van
minder dan 36 weken). Gegevens in de leeftijdsgroep < 1 jaar oud (4
patiënten) zijn beperkt (zie rubriek
5.1).
Wijze van toediening
Oculair gebruik
Om een eventuele systemische absorptie te beperken, wordt zoals bij
alle oogdrupp