LARTOKAZ 300 MG/12,5 MG tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
20-07-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
20-07-2021

Aktiivinen ainesosa:

irbesartaan+hüdroklorotiasiid

Saatavilla:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-koodi:

C09DA83

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartaan+hydrochlorothiazide

Annos:

300mg+12,5mg 56TK; 300mg+12,5mg 28TK; 300mg+12,5mg 14TK

Lääkemuoto:

tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Lartokaz 300 mg/12,5 mg, tabletid
irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lartokaz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lartokaz'i kasutamist
3.
Kuidas Lartokaz'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lartokaz'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lartokaz ja milleks seda kasutatakse
Lartokaz on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja
hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon.
Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega, tekitades
veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan
takistab angiotensiin II seostumise
nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja
alandades vererõhku.
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis
põhjustavad vee väljaviimist
organismist ja alandavad sellega vererõhku.
Kaks Lartokaz'i koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad
vererõhku koos võetuna
efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
Lartokaz'i kasutatakse kõrgvererõhutõve ravimiseks juhul, kui ravi
irbesartaaniga või
hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku
kontrolli all hoida.
2.
Mida on vaja teada enne Lartokaz'i kasutamist
Ärge kasutage Lartokaz'i:
−
kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergili
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lartokaz 150 mg/12,5 mg, tabletid
Lartokaz 300 mg/12,5 mg, tabletid
Lartokaz 300 mg/25 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lartokaz 150 mg/12,5 mg, tabletid
Üks tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
Teadaolevat
toimet omav
abiaine:
Üks tablett sisaldab 30,75 mg laktoosmonohüdraati.
Lartokaz 300 mg/12,5 mg, tabletid
Üks tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
Teadaolevat
toimet
omav
abiaine:
Üks tablett sisaldab 61,50 mg laktoosmonohüdraati.
Lartokaz 300 mg/25 mg, tabletid
Üks tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 25 mg
hüdroklorotiasiidi.
Teadaolevat
toimet
omav
abiaine:
Üks tablett sisaldab 61,50 mg laktoosmonohüdraati.
INN: Irbesartanum, Hydrochlorothiazidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Lartokaz 150 mg/12,5 mg tabletid on valged, silindrikujulised,
kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel
on märgistus 1H1.
Lartokaz 300 mg/12,5 mg tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus 1H12.
Lartokaz 300 mg/25 mg tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus 1H25.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalne hüpertensioon.
Fikseeritud
annusega
kombinatsioonpreparaat
on
näidustatud
täiskasvanud
patsientidele,
kellel
irbesartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5
ja 5.1). .
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lartokaz'i võib võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Soovitada võib ka annuse tiitrimist
individuaalsete toimeaine komponentidega (st irbesartaani ja
hüdroklorotiasiidiga).
Kliinilisel sobivusel võib kaaluda üleminekut monoteraapialt
kindlaksmääratud annustes fikseeritud
kombinatsioonidele.
-
Lartokaz 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk
ei ole adekvaatselt
kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi
v
                                
                                Lue koko asiakirja