Lariam, tabletten 250 mg

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

MEFLOQUINEHYDROCHLORIDE 274,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEFLOQUINE 250 mg/stuk

Saatavilla:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-koodi:

P01BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MEFLOQUINEHYDROCHLORIDE 274,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEFLOQUINE 250 mg/stuk

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

AMMONIUM CALCIUM ALGINAAT ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLOXAMEER ; TALK (E 553 B), AMMONIUM CALCIUM ALGINAAT ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLOXAMEER ; TALK (E 553 B),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Mefloquine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: AMMONIUM CALCIUM ALGINAAT; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLOXAMEER; TALK (E 553 B);

Valtuutus päivämäärä:

1986-04-28

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lariam, tabletten 250 mg
mefloquine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lariam en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LARIAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lariam is een geneesmiddel ter voorkoming en behandeling van malaria.
Malaria is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door een parasiet
(
_Plasmodium_
), een klein
organisme dat zijn leven begint in een mug (de malariamug,
_Anofeles_
). Besmetting van de mens vindt
plaats door de steek van een mug, die de parasiet eerder bij het
steken van een malariapatiënt
binnenkreeg en deze via het speeksel bij zijn volgende slachtoffer
achterlaat. De mug komt vooral
voor in tropische en subtropische gebieden.
De eerste verschijnselen, die op zijn vroegst een week na de steek
optreden, kunnen zijn: hoofdpijn,
braakneiging, diarree, gebrek aan eetlust, vermoeidheid en algemeen
gevoel van onbehagen. Deze
verschijnselen kunnen gemakkelijk verward worden met die van griep.
Daarna ontwikkelen zich de malaria-aanvallen, die meestal gepaard gaan
met: aanvallen van heftige
koude rillingen die gevolgd worden door hoge koorts, hoofdpijn,
zweten, een algemeen gevoel van
onbehagen en spierpijnen. Vaak treedt e

Valmisteyhteenveto

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lariam tabletten 250 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat als werkzame stof 274,09 mg mefloquinehydrochloride,
overeenkomend met 250 mg
mefloquine.
Bevat lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot crèmekleurige, cylindrische tabletten van ongeveer 12,1 mm
in diameter en 3,7 mm in
hoogte met de opdruk LA-RI-AM-CP op de ene zijde en een breukkruis aan
de andere zijde. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De gevoeligheid van parasieten voor geneesmiddelen kan verschillen per
geografische regio en kan
veranderen in de loop van de tijd. Daarom dient men bij het
voorschrijven van antimalariamiddelen
rekening te houden met de richtlijnen die door het Landelijk
Coördinatiecentrum Reizigersadvisering
(LCR) in overeenstemming met de richtlijnen van de Wereld
Gezondheidsorganisatie (WHO) zijn
uitgevaardigd.
Therapeutische behandeling van malaria en malaria-chemoprofylaxe
_Therapeutische behandeling:_
mefloquine is bestemd voor de orale behandeling van malaria, in het
bijzonder wanneer deze wordt veroorzaakt door
_P. falciparum_
-stammen die resistent zijn tegen andere
antimalariamiddelen (zie rubriek 4.4). Mefloquine kan ook worden
toegepast voor de behandeling van
_P. vivax_
en gemengde malaria.
_Chemoprofylaxe:_
mefloquine wordt aanbevolen voor reizigers naar malariagebieden waar
een groot
infectierisico bestaat voor stammen van
_P. falciparum_
die resistent zijn tegen andere
antimalariamiddelen (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Mefloquine heeft een bittere en enigszins branderige smaak. Lariam
tabletten dienen bij voorkeur in
hun geheel te worden ingenomen, bij voorkeur na de maaltijd, met ten
minste één glas vloeistof.
Voor toediening aan kleine kinderen en personen die niet in staat zijn
de hele tablet door te slikken
kunnen de tabletten worden gebroken en gesuspendeerd in een beetje
wat