LANSOPROL 30 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

lansoprazol

Saatavilla:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

A02BC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lansoprazol

Annos:

30 mg/1 kapsula

Lääkemuoto:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Koostumus:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 30 mg lansoprazola

Kpl paketissa:

28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-31

Pakkausseloste

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lansoprol
15 mg
30 mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
lansoprazol
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno
u ovom
uputstvu,
molimo Vas
da
o tome obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu:
1. Šta je lijek Lansoprol i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Lansoprol
3. Kako uzimati lijek Lansoprol
4. Moguća neželjena dejstva
5. Način čuvanja lijeka Lansoprol
6. Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Lansoprol i za šta se koristi
Aktivna supstanca u Lansoprolu je lansoprazol. Lansoprazol pripada
skupini lijekova koji se zovu
inhibitori
protonske
pumpe.
Inhibitori
protonske
pumpe
smanjuju
količinu
kiseline
koja
se
proizvodi u želucu.
Vaš liječnik može Vam propisati Lansoprol za:
-
liječenje čira dvanaesnika i želuca
-
liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis)
-
prevenciju refluksnog ezofagitisa
-
liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak
-
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom Helicobacter pylori, kada
se daje
u kombinaciji s antibiotskim liječenjem
-
liječenje ili sprječavanje čira dvanaesnika ili želuca kod
bolesnika kojima je
potrebno
trajno
liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(NSAIL)
(NSAIL terapija se primjenjuje za liječenje bolova ili upale)
-
liječenje Zollinger-Ellisonov sindroma
Vaš ljekar može propisati Lansoprol i za drugu indikaciju ili drugu
dozu koja se razlikuje od doze
navedene u ovom uputstvu. Molimo Vas da slijedite instrukcije Vašeg
ljekara za uzimanje ovog
lijeka.
Ukoliko se ne osjećate dobro ili osjećate pogoršanje nakon 14 dana,
morate kontaktirati ljekara.
2.
Prije neg

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK KARAKTERISTIKA
LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LANSOPROL
15 mg
30 mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
lansoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Lansoprol 15 mg gastrorezistentna kapsula sadrži 15 mg
lansoprazola.
Svaka Lansoprol 30 mg gastrorezistentna kapsula sadrži 30 mg
lansoprazola.
Kompletan spisak pomoćnih supstanci može se naći u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Neprozirne svijetlo narandžaste/neprozirne tamno zelene No.2 za
Lansoprol 15 mg i No. 1 za Lansoprol 30
mg, tvrde želatinske kapsule sa bijelim ili žućkasto bijelim
sferičnim mikropeletama bez okusa i mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Liječenje ulkusa dvanaesnika i želuca.

Liječenje refluksnog ezofagitisa.

Profilaksa refluksnog ezofagitisa.

Eradikacija
bakterije
Helicobacter
pylori
(H.
pylori)
,
primjenjuje
se
istovremeno
sa
odgovarajućim antibiotskim liječenjem za liječenje ulkusa povezanih
s
H. Pylori
.

Liječenje
benignih
ulkusa
dvanaesnika
i
želuca
povezanih
s
NSAIL-ovima
(nesteroidnim
protuupalnim lijekovima) kod bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
liječenje sa NSAIL-
ovima.

Profilaksa ulkusa dvanaesnika i želuca povezanih s primjenom
NSAIL-ova kod bolesnika pod
rizikom (vidjeti dio 4.2) kojima je potrebno kontinuirano liječenje.

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest.

Zollinger-Ellison sindrom.
Lansoprol se primjenjuje kod odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
LijeČenje ulkusa dvanaesnika
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 2 sedmice. Kod
bolesnika koji u tom razdoblju nisu u
potpunosti izliječeni, primjena lijeka se nastavlja u istoj dozi
tokom sljedeće dvije sedmice.
LijeČenje ulkusa želuca
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tokom 4 sedmice. Ulkus
obično zacijeli unutar 4 sedmice,
međutim kod bolesnika koji u tom vremenu nisu u potpunosti
izliječeni, lijek se može nastaviti primjenjivati
u istoj dozi tokom sljedeće 4 sedmice.
Refluksni ezofagitis
1
Pr