LANSOPRAZOLO EG

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Lataa Pakkausseloste (PIL)
11-07-2023
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
11-07-2023

Aktiivinen ainesosa:

Lansoprazolo

Saatavilla:

EG S.P.A.

ATC-koodi:

A02BC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lansoprazole

Kpl paketissa:

"15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLIST

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Lansoprazolo

Tuoteyhteenveto:

036891036 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891063 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891024 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891075 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891048 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891012 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891051 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891099 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891087 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036891101 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LANSOPRAZOLO EG 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LANSOPRAZOLO EG 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Lansoprazolo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo EG
3.
Come prendere Lansoprazolo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lansoprazolo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LANSOPRAZOLO EG E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lansoprazolo EG è il lansoprazolo, che è un
inibitore della pompa protonica. Gli inibitori
della pompa protonica riducono la quantità di acido che viene
prodotta dal suo stomaco.
Il medico può prescrivere Lansoprazolo EG per le seguenti
indicazioni:
-
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica.
-
Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso).
-
Prevenzione dell'esofagite da reflusso.
-
Trattamento del bruciore allo stomaco e del rigurgito acido.
-
Trattamento delle infezioni
causate dal
batterio _Helicobacter pylori_
_ _quando somministrato in
combinazione con terapia antibiotica.
-
Trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti
che richiedono un trattamento
continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, usati
contro il dolore o l'infiammazione).
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Il medico può aver prescritto Lansoprazolo EG per un'altra
indi
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LANSOPRAZOLO EG 15 mg capsule rigide gastroresistenti
LANSOPRAZOLO EG 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo
Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni capsula da 15 mg contiene da 95,07 mg a 108,73 mg di saccarosio
Ogni capsula da 30 mg contiene da 190,14 mg a 217,47 mg di saccarosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE
_Capsule da 15 mg_: capsule di gelatina rigida, opache, di colore
giallo, contenenti granuli con rivestimento
enterico.
_Capsule da 30 mg_: capsule di gelatina rigida, opache, di colore
bianco, contenenti granuli con rivestimento
enterico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica
-
Trattamento dell'esofagite da reflusso
-
Profilassi dell'esofagite da reflusso
-
Eradicazione dell'_Helicobacter pylori (H. pylori) _somministrato in
concomitanza con appropriata terapia
antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a _H. pylori_
-
Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali
associate all'uso di farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un
trattamento continuo con FANS
-
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di
FANS in pazienti a rischio che richiedono
una terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
-
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
-
Sindrome di Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Per ottenere un effetto ottimale, LANSOPRAZOLO EG deve essere assunto
una volta al giorno la mattina,
eccetto quando viene utilizzato per l'eradicazione dell'_H. pylori _in
cui il medicinale deve essere somministrato
due volte al giorno, una volta la mattina e una volta la sera.
Trattamento dell'ulcera duodenale
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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