Lanotok 100 mg tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

LAMOTRIGIN

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

N03AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lamotrigine

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-03

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LANOTOK 100 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lanotok
3. Sådan skal du tage Lanotok
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lanotok tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR
SYGDOM.
LANOTOK VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der
udløser epileptiske anfald.
– Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lanotok kan
anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af
epilepsi. Lanotok kan
også anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af de
anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden
Lennox-Gastaut-syndrom.
– Hos børn i alderen 2–12 år.Lanotok kan anvendes sammen med
andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes
alene til behandling
af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
LANOTOK VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose)
har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller
eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed
eller modløshed). Lanotok kan anvendes alene eller sammen med a

Valmisteyhteenveto

25. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANOTOK, TABLETTER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
25536
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lanotok
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lanotok 100 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 76 mg
Sunset Yellow: 0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (2care4)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Voksne og unge i alderen 13 år og derover
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lanotok gives som
tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
Børn og unge i alderen 2-12 år
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
_dk_hum_63924_spc.doc_
_Side 1 af 29_
kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lanotok er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Lanotok 25 mg
tabletter
Lanotok tabletter bør synkes hele. Hvis det er nødvendigt at dele
tabletterne (for at tage en
halv dosis eller for at lette indtagelsen), skal de halve tabletter
også synkes hele og må ikke
tygges eller knuses. Brug en tabletdeler for at halvere tabletterne.
Alternativt kan
delekærven vendes opad, og tabletten kan deles ved trykke delekærven
nedad og væk fra
delekærven med begge tommelfingre og pegefingre (figur A