LAMOTRIGINA-100 mg

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

lamotrigina

Saatavilla:

CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA., BRASIL.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lamotrigine

Annos:

100,00 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LAMOTRIGINA-100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
100,00 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S. A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ
FABRICANTE, PAÍS:
CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS
LTDA., BRASIL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-005-N03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de enero de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene
lamotrigina
100,00 mg
lactosa monohidratada
160,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Epilepsia:
Adultos: Tratamiento de la epilepsia, como terapia de adición o
monoterapia, en crisis
parciales y/o generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y
crisis asociadas al Síndrome
de Lennox-Gastaut.
Niños:Está indicado para uso como terapia de adición en el
tratamiento de la epilepsia, en
crisis parciales y/o generalizadas, incluyendo crisis
tónico-clónicas y crisis asociadas al
Síndrome de Lennox-Gastaut.
No se recomienda la monoterapia inicial en pacientes pediátricos
recién diagnosticados.
Una vez que se ha alcanzado el control de las crisis con la terapia
combinada, los fármacos
antiepilépticos concomitantes pueden ser descontinuados y el paciente
puede continuar con
Lamotrigina como monoterapia.
Enfermedad bipolar (adultos mayores de 18 años): Está indicado en la
prevención de los
trastornos del humor en pacientes con enfermedad bipolar,
principalmente previniendo los
episodios depresivos.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a la
lamotrigina.
Este medicamento está contraindicado en el embarazo y la lactancia
materna. Contiene
Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.
Pacientes con Talasemia y alteraciones cardiovasculares.
PRECAUCIONES:
Se han reportado algunas reacciones adversas cután