Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lamotrigine
ORION CORPORATION
N03AX09
Lamotrigine
200 mg
dispergoituva tabletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 088460), 100 (VNR-numero: 088469)
Resepti: 50 Resepti: 100
lamotrigiini
Substituutioryhmä: 1474
Myyntilupa myönnetty
2007-06-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LAMOTRIGIN ORION 25 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT LAMOTRIGIN ORION 50 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT LAMOTRIGIN ORION 100 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT LAMOTRIGIN ORION 200 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT lamotrigiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lamotrigin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lamotrigin Orion -tabletteja 3. Miten Lamotrigin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lamotrigin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LAMOTRIGIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lamotrigin Orion on epilepsialääke. Sitä käytetään kahden eri taudin – EPILEPSIAN ja KAKSISUUNTAISEN MIELIALAHÄIRIÖN – hoitoon. LAMOTRIGIN ORION TEHOAA EPILEPSIAAN estämällä aivoissa signaaleja, jotka laukaisevat kouristuksia (kohtauksia). • Aikuisille ja vähintään 13-vuotiaille lapsille Lamotrigin Orion -valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsian hoitoon. Lamotrigin Orion -valmistetta voidaan myös käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kouristuksia, joita on Lennox–Gastaut’n oireyhtymäksi kutsutussa sairaudessa. • 2–12-vuotiaille lapsille Lamotrigin Orion -valmistetta voidaan käyttää yhdessä muiden Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamotrigin Orion 25 mg dispergoituvat tabletit Lamotrigin Orion 50 mg dispergoituvat tabletit Lamotrigin Orion 100 mg dispergoituvat tabletit Lamotrigin Orion 200 mg dispergoituvat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Lamotrigin Orion 25 mg dispergoituva tabletti sisältää 25 mg lamotrigiinia. Yksi Lamotrigin Orion 50 mg dispergoituva tabletti sisältää 50 mg lamotrigiinia. Yksi Lamotrigin Orion 100 mg dispergoituva tabletti sisältää 100 mg lamotrigiinia. Yksi Lamotrigin Orion 200 mg dispergoituva tabletti sisältää 200 mg lamotrigiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Lamotrigin Orion 25 mg dispergoituva tabletti sisältää 1,88 mg aspartaamia. Lamotrigin Orion 50 mg dispergoituva tabletti sisältää 3,75 mg aspartaamia. Lamotrigin Orion 100 mg dispergoituva tabletti sisältää 7,5 mg aspartaamia. Lamotrigin Orion 200 mg dispergoituva tabletti sisältää 15 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Dispergoituva tabletti. 25 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen ja viistoreunainen tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija n. 5,5 mm. 50 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen ja viistoreunainen tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija n. 7 mm. 100 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen ja viistoreunainen tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija n. 8,5 mm. 200 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen ja viistoreunainen tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija n. 12 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia _Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret _ - Yhdistelmähoitona tai monoterapiana osittaisten kohtausten ja yleistyneiden kohtausten hoitoon, myös toonis-kloonisten kohtausten hoitoon. - Lennox–Gastaut’n oireyht Lue koko asiakirja