Lamotrigin Orion 100 mg dispergoituva tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lamotrigine

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N03AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lamotrigine

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

dispergoituva tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 088442), 100 (VNR-numero: 088451) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

lamotrigiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1473

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAMOTRIGIN ORION 25 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
LAMOTRIGIN ORION 50 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
LAMOTRIGIN ORION 100 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
LAMOTRIGIN ORION 200 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
lamotrigiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lamotrigin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lamotrigin Orion
-tabletteja
3.
Miten Lamotrigin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lamotrigin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAMOTRIGIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lamotrigin Orion on epilepsialääke. Sitä käytetään kahden eri
taudin – EPILEPSIAN ja KAKSISUUNTAISEN
MIELIALAHÄIRIÖN – hoitoon.
LAMOTRIGIN ORION TEHOAA EPILEPSIAAN estämällä aivoissa signaaleja,
jotka laukaisevat kouristuksia
(kohtauksia).
•
Aikuisille
ja vähintään 13-vuotiaille lapsille Lamotrigin Orion -valmistetta
voidaan käyttää
ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
epilepsian hoitoon. Lamotrigin
Orion -valmistetta voidaan myös käyttää yhdessä muiden
lääkkeiden kanssa estämään
kouristuksia, joita on Lennox–Gastaut’n oireyhtymäksi kutsutussa
sairaudessa.
•
2–12-vuotiaille lapsille Lamotrigin Orion -valmistetta voidaan
käyttää yhdessä muiden

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lamotrigin Orion 25 mg dispergoituvat tabletit
Lamotrigin Orion 50 mg dispergoituvat tabletit
Lamotrigin Orion 100 mg dispergoituvat tabletit
Lamotrigin Orion 200 mg dispergoituvat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Lamotrigin Orion 25 mg dispergoituva tabletti sisältää 25 mg
lamotrigiinia.
Yksi Lamotrigin Orion 50 mg dispergoituva tabletti sisältää 50 mg
lamotrigiinia.
Yksi Lamotrigin Orion 100 mg dispergoituva tabletti sisältää 100 mg
lamotrigiinia.
Yksi Lamotrigin Orion 200 mg dispergoituva tabletti sisältää 200 mg
lamotrigiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Lamotrigin Orion 25 mg dispergoituva tabletti sisältää 1,88 mg
aspartaamia.
Lamotrigin Orion 50 mg dispergoituva tabletti sisältää 3,75 mg
aspartaamia.
Lamotrigin Orion 100 mg dispergoituva tabletti sisältää 7,5 mg
aspartaamia.
Lamotrigin Orion 200 mg dispergoituva tabletti sisältää 15 mg
aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Dispergoituva tabletti.
25 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen,
pyöreä, tasainen ja viistoreunainen
tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija
n. 5,5 mm.
50 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen,
pyöreä, tasainen ja viistoreunainen
tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija
n. 7 mm.
100 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen,
pyöreä, tasainen ja viistoreunainen
tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija
n. 8,5 mm.
200 mg dispergoituva tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen,
pyöreä, tasainen ja viistoreunainen
tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, halkaisija
n. 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
_Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret _
-
Yhdistelmähoitona tai monoterapiana osittaisten kohtausten ja
yleistyneiden kohtausten hoitoon,
myös toonis-kloonisten kohtausten hoitoon.
-
Lennox–Gastaut’n oireyht