Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Mylan AB
N03AX09
Lamotrigine
50 mg
tabletter
2006-07-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN MYLAN 25 MG TABLETTER LAMOTRIGIN MYLAN 50 MG TABLETTER LAMOTRIGIN MYLAN 100 MG TABLETTER LAMOTRIGIN MYLAN 200 MG TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Mylan 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin tilhører en lægemiddelgruppe, som kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM . Lamotrigin Mylan VIRKER MOD EPILEPSI Patienter med epilepsi har tendens til at have perioder med ukontrollerede signaler i hjernen. Disse perioder med ukontrolleret elektrisk aktivitet kan føre til krampeanfald. Lamotrigin Mylan hjælper mod epilepsi ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. • Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin Mylan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin Mylan kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom. • Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamotrigin Mylan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form Lue koko asiakirja
29. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN "MYLAN", TABLETTER 0. D.SP.NR. 23066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 25, 50, 100 eller 200 mg lamotrigin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En 25 mg tablet indeholder 25 mg lactose. En 50 mg tablet indeholder 50 mg lactose. En 100 mg tablet indeholder 100 mg lactose. En 200 mg tablet indeholder 200 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Gule, runde, flade tabletter med afrundede kanter. 25 mg tabletten er mærket "LG" over "25" på den ene side og "G" på den anden. 50 mg tabletten er mærket "LG" over "50" på den ene side og "G" på den anden. 100 mg tabletten er mærket "LG" over "100" på den ene side og "G" på den anden. 200 mg tabletten er mærket "LG" over "200" på den ene side og "G" på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi _Voksne og unge i alderen 13 år og derover_ - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. _38486_spc.doc_ _Side 1 af 30_ - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin "Mylan" gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox- Gastaut syndrom. _Pædiatrisk population i alderen 2-12 år_ - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk- kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. - Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom _Voksne i alderen 18 år og derover_ Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin "Mylan" er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer t Lue koko asiakirja