Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Pliva Hungária Kft.
N03AX09
lamotrigine
14x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 200x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-02-23
4. sz. melléklete az OGYI-T-10062/01-04, OGYI-T-10063/01-04, OGYI-T-10064/01-04, OGYI-T-10065/01-04, OGYI-T-10066/01-04,sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. február 23. Szám: 4404/40/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató LAMOTRIGIN D PLIVA 5 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 200 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Lamotrigin D Pliva diszpergálódó tabletta? 2. Tudnivalók a Lamotrigin D Pliva diszpergálódó tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lamotrigin D Pliva diszpergálódó tablettát 4. A Lamotrigin D Pliva diszpergálódó tabletta lehetséges mellékhatásai 5 A Lamotrigin D Pliva diszpergálódó tabletta tárolása 6. További információk Az Ön gyógyszerének neve Lamotrigin D Pliva diszpergálódó tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin- tartalommal. Egyéb összetevői: Feketeribizli aroma, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, kukoricakeményítő, szacharin-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kalcium- karbonát, szorbit. Kiszerelése: 14 , 30, 100 vagy 200 tabletta buborékfóliában. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Lue koko asiakirja
3. sz. melléklete az OGYI-T-10062/01-04, OGYI-T-10063/01-04, OGYI-T-10064/01-04, OGYI-T-10065/01-04, OGYI-T-10066/01-04,sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. február 23. Szám: 4404/40/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LAMOTRIGIN D PLIVA 5 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN D PLIVA 200 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Lamotrigin D Pliva 5 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 5 mg lamotrigin-t tartalmaz. _Lamotrigin D Pliva 25 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 25 mg lamotrigin-t tartalmaz. _Lamotrigin D Pliva 50 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 50 mg lamotrigin-t tartalmaz. _Lamotrigin D Pliva 100 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 100 mg lamotrigin-t tartalmaz. _Lamotrigin D Pliva 200 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 200 mg lamotrigin-t tartalmaz. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Diszperziós tabletta _Lamotrigin D Pliva 5 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy csaknem fehér, négyszög alakú tabletta, egyik oldalán „L” és „5” jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin D Pliva 25 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy csaknem fehér, négyszög alakú tabletta, egyik oldalán „L” és „25” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin D Pliva 50 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy csaknem fehér, négyszög alakú tabletta, egyik oldalán „L” és „50” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin D Pliva 100 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy csaknem fehér, négyszög alakú tabletta, egyik oldalán „L” és „100” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin D Pliva Lue koko asiakirja