Lamisil Once 1 % sol. cut.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate de Terbinafine 11,25 mg/g - Eq. Terbinafine 10 mg/g

Saatavilla:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine Hydrochloride

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

Solution pour application cutanée

Koostumus:

Chlorhydrate de Terbinafine 11.25 mg/g

Antoreitti:

Voie cutanée

Terapeuttinen alue:

Terbinafine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 291322-01 - Taille de l'emballage: 4 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2385029 - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2007-02-05

Pakkausseloste

Notice
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LAMISIL ONCE 1 %, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Terbinafine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien dans la semaine suivant
l’application.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que LAMISIL ONCE 1 %_ _et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LAMISIL
ONCE 1 %_ ?_
3.
Comment utiliser LAMISIL ONCE 1 %_ ?_
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver LAMISIL ONCE 1 % ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST CE QUE LAMISIL ONCE 1 %_ _ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Lamisil Once a été spécialement conçu pour traiter en une seule
application le tinea pedis
(pied d’athlète ou mycose du pied).
Lamisil Once tue les champignons microscopiques responsables du tinea
pedis (pied
d’athlète). Après application sur les pieds, la solution laisse un
film transparent sur la peau
délivrant la substance active dans votre peau.
COMMENT RECONNAÎTRE UN PIED D’ATHLÈTE ?
Le tinea pedis (le pied d’athlète) apparaît seulement sur le pied.
Elle débute généralement au
niveau des espaces inter-orteils du pied et peut s’étendre à la
voûte plantaire et sur les côtés
latéraux du pied.
Elle se manifeste le plus souvent par l’apparition d

Valmisteyhteenveto

Résumé des caractéristiques du produit.
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lamisil Once 1 %, solution pour application cutanée.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de solution pour application cutanée contient 10 mg de
terbinafine (sous forme de
chlorhydrate)
Excipient(s) à effet notoire: éthanol 96% (863,75 mg/g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution visqueuse, claire à légèrement opalescente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lamisil Once est indiqué pour le traitement de tinea pedis (pied
d’athlète) chez l’adulte (voir
rubrique 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Application cutanée uniquement.
POSOLOGIE
Adultes âgés de 18 ans et plus.
DURÉE ET FRÉQUENCE DU TRAITEMENT :
La solution formant un film doit être appliquée une fois sur les
deux pieds, même si un seul
pied semble présenter des lésions. Cela permet d’éradiquer les
dermatophytes présents sur
les pieds qui ne sont pas visibles.
Une amélioration des symptômes cliniques apparaît habituellement
après quelques jours.
En l’absence de signes d’amélioration dans les deux semaines
après la fin du traitement, les
patients doivent s’adresser à un pharmacien pour vérifier que le
produit a été utilisé
correctement ou voir un médecin pour confirmer le diagnostic.
Il n’existe pas de données cliniques d’administrations
répétées avec ce produit. C’est pourquoi
une seconde application ne peut pas être recommandée pour un même
épisode de tinea
pedis.
POSOLOGIE CHEZ LES POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Population pédiatrique_
La sécurité de Lamisil Once n’a pas été établie chez les
enfants ; par conséquent son
utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n’est pas
recommandée.
Résumé des caractéristiques du produit.
2
MODE D’ADMINISTRATION
La solution devra être appliquée après avoir soigneusement nettoyé
et séché les deux