Lamisil Dermgel 1 % geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 096784) Ei kaupan: 5 g, 15 g, 30 g

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15 g Ei kaupan: 5 g, 15 g, 30 g

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan markkinoida ja toimittaa 15 g / 15 ml pakkauksissa ilman lääkemääräystä ainoastaan jalkasilsan ja varpaiden välisen sienitulehduksen hoitoon.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-01-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAMISIL DERMGEL 1 % GEELI
terbinafiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lamisil DermGel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisil DermGel
-geeliä
3.
Miten Lamisil DermGel -geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lamisil DermGel -geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAMISIL DERMGEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lamisil DermGel on sienilääke ihon sieni-infektion hoitoon. Se
vaikuttaa tappamalla iho-oireita
aiheuttavan sienen.
Lamisil DermGel -geeliä käytetään seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon:
-
jalkasilsa (_tinea pedis_)
-
nivustaipeen silsa (_tinea cruris_)
-
vartalosilsa (_tinea corporis_)
-
_Pityriasis versicolor_ -nimisen hiivasienen aiheuttama infektio
(savipuoli).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISIL DERMGEL
-GEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ LAMISIL DERMGEL -GEELIÄ
-
JOS OLET ALLERGINEN terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6). KERRO LÄÄKÄRILLE TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNALLE , jos tämä
koskee sinua ÄLÄKÄ KÄYTÄ
LAMISIL DERMGEL -GEELIÄ.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Lamisil DermGel -geeliä.
-
Käytä Lamisil Dermgeliä vain ulkoisesti.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lamisil DermGel 1 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: 1 gramma geeliä sisältää 10 mg terbinafiinia (1 %
w/w).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 96 % etanoli (100 mg/g),
bentsyylialkoholi
(5 mg/g) ja
butyylihydroksitolueeni
(E321) (0,2 mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli.
Valkoinen tai melkein valkoinen, kiiltävä geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lamisil DermGel on tarkoitettu dermatofyyttien aiheuttamien ihon
sieni-infektioiden
ja pityriasis
(tinea) versicolorin hoitoon aikuisilla (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain iholle.
ANNOSTUS
_Vain aikuiset _
Lamisil DermGel -geeliä käytetään kerran päivässä indikaatiosta
riippumatta.
_Hoidon kesto ja hoitokerrat päivässä _
Varpaiden välinen tinea pedis:
kerran päivässä viikon ajan
Tinea corporis, tinea cruris:
kerran päivässä viikon ajan
Pityriasis versicolor:
kerran päivässä viikon ajan
Yleensä kliiniset oireet vähenevät muutamien päivien kuluessa.
Epäsäännöllinen käyttö tai
ennenaikainen hoidon lopettaminen saattavat johtaa taudin
uusiutumiseen.
Jos paranemista ei havaita viikon kuluessa hoidon päättymisestä,
potilaiden on otettava yhteyttä
apteekkihenkilökuntaan varmistaakseen, että valmistetta on käytetty
oikein, tai kääntyä lääkärin
puoleen diagnoosin tarkistamiseksi.
ANTOTAPA
Ennen ensimmäistä käyttökertaa putken sulkeva kalvo on puhkaistava
kierretulpassa olevalla kärjellä.
Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen Lamisil DermGel
-geelin levittämistä.
Geeliä levitetään ohut kerros ihottuma-alueille
ja niitä ympäröivälle iholle ja hangataan kevyesti
ihoon.
Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, varpaiden/sormien välissä,
pakaroiden välissä, nivuksissa) alue
voidaan peittää sideharsolla, etenkin yön ajaksi.
KÄYTTÖ ERITYISRYHMILLE
_Pediatriset potilaat_
Lamisil DermGel -geelin käyttöä lapsille ei suositella, koska
valmisteen tehosta ja turvall