Ladoxyn 100 mg/g, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

DOXYCYCLINHYCLAT

Saatavilla:

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

ATC-koodi:

QJ01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

doxycycline hyclate

Kpl paketissa:

1,25 kg Polypropylen-Behältnis mit LDPE-Innenbeutel, Laufzeit: 24 Monate,6,25 kg Polypropylen-Behältnis mit LDPE-Innenbeutel, La

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2007-07-06

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
Ladoxyn
100
mg/g,
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimittel für Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Ottó u. 14.
1161 Budapest
Ungarn
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ladoxyn
100
mg/g,
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimittel für Schweine
Doxycyclin (als Hyclat)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Doxycyclin (als Hyclat)
100,0 mg/g
entsprechend 115,4 mg Doxycyclinhyclat
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Lactose-Monohydrat
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur metaphylaktischen und therapeutischen Behandlung von
Atemwegsinfektionen,
die
durch Doxycyclin-empflindliche _ Mycoplasma hyopneumoniae_- und _
Pasteurella _
_multocida_-Stämme hervorgerufen werden. Vor der Behandlung ist das
Vorliegen der
Erkrankung im Bestand nachzuweisen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Resistenz gegen Tetracycline.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Tetracyclinen, kann es in seltenen Fällen zu
allergischen Reaktionen
oder
zu
erhöhter
Lichtempfindlichkeit
kommen.
Bei
Auftreten
auffälliger
Nebenwirkungen
sollte
die
Behandlung
abgebrochen
werden.
Falls
Sie
eine
Nebenwirkung bei Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche die
nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (nach dem Absetzen)
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Dosierung:
12,5 mg Doxycyclin/kg Körpergewicht pro Tag über 8 Tage.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Anwendung:
Für Mastschweine (mit einem Körpergewicht von 10-50 kg) wir die
empfohlene
Dosierung unter Einhaltung eines Einmischverhältnis von 2,5 g Ladoxyn
100 mg/g
Arzneimittel-Vormischung entspricht 250 m

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ladoxyn
100
mg/g,
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Hyclat)
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Gelbes, rieselfähiges Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (nach dem Absetzen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
metaphylaktischen
und
therapeutischen
Behandlung
von
Atemwegs-
infektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma
hyopneumoniae-_
und
_Pasteurella _
_multocida-_Stämme
hervorgerufen
werden.
Vor
der
Behandlung ist das Vorliegen der Erkrankung im Bestand nachzuweisen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Resistenz gegen Tetrazykline.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die
Arzneimittelaufnahme
der
Tiere
kann
infolge
der
Erkrankung
beeinträchtigt
sein.
Bei
unzureichender
Futtermittelaufnahme
sollte
eine
parenterale Behandlung der Tiere erfolgen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die
unsachgemäße
Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
durch
das
Auftreten von Kreuzresistenz zu einem Anstieg von
Tetrazyklin-resistenten
Bakterien führen.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
sich
auf
ein
Antibiogramm
stützen und sowohl die amtlichen als auch die örtlichen Bestimmungen
über
den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.
Der Einsatz des Tierarzneimittels sollte auf Bestände beschränkt
werden, in
denen die Erkrankung diagnostiziert wurde.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Achten
Sie
auf
besondere
Sorgfalt
und
auf
die
E