Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lakozamidot
Genepharm S.A.
N03AX18
lacosamide
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 09 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 10 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 11 - Sz - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24072 / 12 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 150 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23808
Generikus
2022-06-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LACOSAMIDE GENEPHARM 50 MG FILMTABLETTA LACOSAMIDE GENEPHARM 100 MG FILMTABLETTA LACOSAMIDE GENEPHARM 150 MG FILMTABLETTA LACOSAMIDE GENEPHARM 200 MG FILMTABLETTA lakozamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Genepharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lacosamide Genepharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lacosamide Genepharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lacosamide Genepharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE GENEPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE GENEPHARM? A Lacosamide Genepharm lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák. - Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACOSAMIDE GENEPHARM? - A Lacosamide Genepharm 4 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők, valamint felnőttek esetén alkalmazható. - A Lacosamide Genepharm-ot az alábbiakra alkalmazzák: - Önmagában vagy má Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta: 50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta: 100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta: 200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta: rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „50” jelöléssel. Hosszúság: kb. 10,3 mm. Szélesség: kb. 4,8 mm. Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta: sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „100” jelöléssel. Hosszúság: kb. 13,1 mm. Szélesség: kb. 6,1 mm. Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta: Bézs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „150” jelöléssel. Hosszúság: kb. 15,2 mm. Szélesség: kb. 7,1 mm. Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta: Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „200” jelöléssel. Hosszúság: kb. 16,6 mm. Szélesség: kb. 7,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lacosamide Genepharm monoterápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők, valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. A Lacosamide Genepharm adjuváns terápiaként javallott - epilepsziában szenvedő, 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli Lue koko asiakirja