Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACOSAMIDE 100 mg/stuk
Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN
LACOSAMIDE 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LACOSAMIDE AMAROX 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE AMAROX 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE AMAROX 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE AMAROX 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJNGAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijnniet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS LACOSAMIDE AMAROX? Lacosamide Amarox bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep medicijnen die “anti- epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. • U heeft dit medicijn gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE AMAROX GEBRUIKT? Lacosamide Amarox gebruikt : • op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens verspreiden naar g Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lacosamide Amarox 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Amarox 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Amarox 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Amarox 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lacosamide Amarox 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. Lacosamide Amarox 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. Lacosamide Amarox 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. Lacosamide Amarox 200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Hulpstof(fen) met bekend effect: 50 mg: elke filmomhulde tablet bevat 0,0875 mg lecithine (soja) 100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 0,175 mg lecithine (soja) 150 mg: elke filmomhulde tablet bevat 0,2625 mg lecithine (soja) 200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 0,35 mg lecithine (soja) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Lacosamide Amarox 50 mg filmomhulde tabletten Roze, ovale , biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 10,4 mm en 4,8 mm), met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘12’ op de andere kant. Lacosamide Amarox 100 mg filmomhulde tabletten Gele , ovale , biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 13,1 mm en 6,1 mm), met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘13’ op de andere kant. Lacosamide Amarox 150 mg filmomhulde tabletten Zalmkleurige, ovale , biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 15,2 mm en 7,0 mm), met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘14’ op de andere kant. Lacosamide Amarox 200 mg filmomhulde tabletten Blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 16,6 mm en 7,7 mm), met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘15’ op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide Amarox is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bi Lue koko asiakirja