LACIPIL 4 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

lacidipin

Saatavilla:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC-koodi:

C08CA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lacidipin

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

lacidipin 4 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

28 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

lacidipin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-09

Pakkausseloste

JAZMP- IA/018/G_(IA/433/G)-30.6.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LACIPIL 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lacidipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lacipil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lacipil
3.
Kako jemati zdravilo Lacipil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lacipil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LACIPIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lacipil vsebuje učinkovino
LACIDIPIN
, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kalcijevi
antagonisti (zaviralci kalcijevih kanalčkov). Deluje tako, da
sprošča gladke mišice v krvnih žilah. Žile
se zato razširijo, kar zniža krvni tlak.
Zdravilo Lacipil uporabljamo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka:
-
kot samostojno zdravilo ali
-
v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (npr. z
zaviralci adrenergičnih
receptorjev beta, diuretiki ali zaviralci encima angiotenzinska
konvertaza). Zdravila iz različnih skupin
delujejo različno, zato se njihov učinek dopolnjuje.
Visok krvni tlak lahko povzroči resne zaplete, zato je njegovo
zdravljenje izredno pomembno.
To navodilo ne more nadomestiti posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LACIPIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LACIPIL
-
če ste alergični na lacidipin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate hudo aortno stenozo (t. j. bolezen srčnih zaklopk, pri
kate

Valmisteyhteenveto

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
LACIPIL 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg lacidipina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 243 mg laktoze v obliki 255,25
mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele ovalne tablete, z razdelilno zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka (po 2 mg).
4.
KLINIČNI PO
DATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije, kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z
drugimi antihipertenzivi, npr. z
antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki ali zaviralci
angiotenzinske konvertaze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČI
N UPORABE
Odmerjanje
Začetni odmerek je 2 mg enkrat na dan. Bolnik ga mora jemati vsak dan
ob istem času, najbolje
zjutraj, ne glede na obroke hrane.
Zdravljenje hipertenzije je treba prilagoditi resnosti bolezni in
bolnikovemu odzivu na zdravilo.
Ko mine dovolj časa, da zdravilo doseže svoj polni farmakološki
učinek, se odmerek lahko poveča na
4 mg in po potrebi na 6 mg. V praksi to ne sme biti prej kot po treh
do štirih tednih zdravljenja, razen
če klinično stanje bolnika zahteva hitrejše povečanje odmerka.
OKVARA JETER
Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Za priporočila za odmerjanje
bolnikom s hudo okvaro jeter ni na voljo zadostnih podatkov.
OKVARA LEDVIC
Lacidipin se ne izloča preko ledvic, zato bolnikom z okvaro ledvic
odmerka ni treba prilagajati.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Izkušenj z lacidipinom pri otrocih ni.
STAROSTNIKI
Pri starostnikih odmerka ni treba prilagajati.
Zdravljenje časovno ni omejeno.
Način uporabe
Zdravilo Lacipil se jemlje neodvisno od obrokov hrane, ne sme pa se
jemati skupaj s sokom grenivke.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
- Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
huda aortna stenoza (tako kot drugi dihidropiridini).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNO