LABOVIR 500MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Lataa Pakkausseloste (PIL)
16-03-2018
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
16-03-2018

Aktiivinen ainesosa:

ΒΑΛΑΣΙΚΛΟΒΊΡΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ

Saatavilla:

PHARMATHEN S.A.

ATC-koodi:

J05AB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Annos:

500MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

8000003450 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 614.6 MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeuttinen alue:

VALACICLOVIR

Tuoteyhteenveto:

01 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) - 10 - TABLET - 29M039201 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 29M039202 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 42 TABS IN BLISTER(S) - 42 - TABLET - 29M039203 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 29M039204 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) - 112 - TABLET - 29M039205 - Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LABOVIR 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Βαλασικλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Labovir και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Labovir
3.
Πώς να πάρετε το Labovir
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Labovir
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LABOVIR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Labovir 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
βαλασικλοβίρη ισοδύναμη με 500 mg
βαλασικλοβίρης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο με
διαστάσεις 19,4 mm x
7.8 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Λοιμώξεις από τον ιό της
ανεμοβλογιάς-έρπητα (_
_ _
_ VZV_
_ _
_ ) – έρπης ζωστήρας_
_ _
_ _
Το Labovir ενδείκνυται για τη θεραπεία
του έρπητα ζωστήρα και του οφθαλμικού
ζωστήρα σε
ανοσοεπαρκείς ενήλικες (βλέπε
παράγραφο 4.4).
Το Labovir ενδείκνυται για τη θεραπεία
του έρπητα ζωστήρα σε ενηλίκους
ασθενείς με ήπια ή
μέτρια ανοσοκαταστολή (βλέπε
παράγραφο 4.4).
_Λοιμώξεις από τον ιό του απλού έρπητα
(HSV)_
Το Labovir ενδείκνυται

για τη θεραπεία και την καταστολή
λοιμώξεων του δέρματος και των
βλεννογόνων υμένων
από απλό έρπητα, στις οποίες
συμπεριλαμβάνονται:
o
θεραπεία του πρώτου επεισοδίου 
                                
                                Lue koko asiakirja