Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΒΑΛΑΣΙΚΛΟΒΊΡΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
PHARMATHEN S.A.
J05AB11
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
500MG
FILM COATED TABLETS
8000003450 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 614.6 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
VALACICLOVIR
01 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) - 10 - TABLET - 29M039201 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 29M039202 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 42 TABS IN BLISTER(S) - 42 - TABLET - 29M039203 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 29M039204 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) - 112 - TABLET - 29M039205 - Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ LABOVIR 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Βαλασικλοβίρη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Labovir και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Labovir 3. Πώς να πάρετε το Labovir 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Labovir 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LABOVIR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Lue koko asiakirja
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Labovir 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βαλασικλοβίρη ισοδύναμη με 500 mg βαλασικλοβίρης. Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο με διαστάσεις 19,4 mm x 7.8 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Λοιμώξεις από τον ιό της ανεμοβλογιάς-έρπητα (_ _ _ _ VZV_ _ _ _ ) – έρπης ζωστήρας_ _ _ _ _ Το Labovir ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα και του οφθαλμικού ζωστήρα σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες (βλέπε παράγραφο 4.4). Το Labovir ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα σε ενηλίκους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ανοσοκαταστολή (βλέπε παράγραφο 4.4). _Λοιμώξεις από τον ιό του απλού έρπητα (HSV)_ Το Labovir ενδείκνυται για τη θεραπεία και την καταστολή λοιμώξεων του δέρματος και των βλεννογόνων υμένων από απλό έρπητα, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται: o θεραπεία του πρώτου επεισοδίου Lue koko asiakirja