L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL, solution injectable/pour perfursion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

lévothyroxine sodique 0

Saatavilla:

SERB

ATC-koodi:

H03AA01.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lévothyroxine sodique 0

Annos:

0,2 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour une ampoule > lévothyroxine sodique 0,2 mg

Antoreitti:

intraveineuse

Kpl paketissa:

6 ampoule(s) en verre de 1 ml

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Hormones thyroïdiennes

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est une hormone thyroïdienne - code ATC : H03AA01.Ce médicament est utilisé pour le traitement d’une complication extrême de l’hypothyroïdie (coma myxœdémateux).Ce médicament est également utilisé pour le traitement de l’hypothyroïdie (activité insuffisante de la glande thyroïde) en remplacement d’un traitement oral pour les patients qui ne peuvent pas avaler ou qui ont des difficultés à prendre un médicament par voie orale.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1982-02-08

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
Dénomination du médicament
L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour
perfusion
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution
injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
L-THYROXINE SERB 200
microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution
injectable/pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution
injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE L-THYROXINE SERB, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est une hormone
thyroïdienne - code ATC : H03AA01.
Ce médicament est utilisé pour le traitement d’une complication
extrême de l’hypothyroïdie (coma
myxœdémateux).
Ce médicament est également utilisé pour le traitement de
l’hypothyroïdie (activité insuffisante de la
glande thyroïde) en remplacement d’un traitement oral pour les
patients qui ne peuvent pas avaler ou qui
ont des difficultés à prendre un médicament par voie orale.

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LTHYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique........................................................................................
200 microgrammes
Pour une ampoule de 1 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Coma myxœdémateux.
·
Hypothyroïdie d’origine centrale ou périphérique chez les
patients pour qui un traitement oral n’est pas
envisageable, notamment en raison de difficulté à déglutir ou de
malabsorption.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Avant le traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé
d’effectuer les dosages de T3, T4,
TSH.
·
Les doses administrées varient suivant l’intensité de
l’hypothyroïdie, l’âge du sujet et la tolérance
individuelle.
·
L’administration quotidienne de lévothyroxine injectable doit être
poursuivie le temps que le patient
puisse tolérer une dose orale et soit cliniquement stable.
Chez l’adulte
Coma myxœdémateux :
Il est recommandé d’administrer une dose initiale de charge de 200
à 500 microgrammes le premier jour ;
en perfusion intraveineuse lente, dans 100-250 mL de sérum
physiologique pour atteindre une
concentration de la solution diluée de 2 microgrammes/mL. En raison
d’un risque accru d’accident
cardiovasculaire grave ou de décès, cette dose de charge ne devra
pas excéder 500 microgrammes.
La dose d’entretien quotidienne est de 1,6 microgrammes par
kilogramme de poids corporel (100-120
microgrammes). Cette dose doit être réduite à 75% en cas
d’administration par voie intraveineuse ou
intramusculaire.
Hypothyroïdie quand un traitement oral n’est pas possible :
L’absorption gastro-intestinale de la lévothyroxine par voie orale
est d’environ 70-80%