L-Thyroxin-Na-ratiopharm 137 Mikrogramm Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Levothyroxin-Natrium

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

H03AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levothyroxine sodium

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Levothyroxin-Natrium 0.137mg

Tuoteyhteenveto:

PZN: 10089834 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 10089840 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Valtuutuksen tilan:

gültig

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_L-THYROXIN-NA-RATIOPHARM_
_®_ _137 MIKROGRAMM TABLETTEN_
Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _L-THYROXIN-NA-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
enthält als Wirkstoff Schilddrüsenhormon.
Ziel einer Behandlung mit
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
ist es, fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen
und/oder die Schilddrüse zu entlasten.
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
wird angewendet:
–
zum Ersatz des fehlenden Hormons bei jeder Form der
Schilddrüsenunterfunktion,
–
zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfoperation bei Patienten
mit normaler
Schilddrüsenfunktion,
–
zur Behandlung des gutartigen Kropfs (benigne Struma) bei Patienten
mit normaler
Schilddrüsenfunktion,
–
als Begleittherapie bei einer thyreostatischen Behandlung einer
Schilddrüsenüberfunktion nach
Erreichen einer normalen Stoffwechsellage,
–
bei bösartigen Tumoren

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_L-THYROXIN-NA-RATIOPHARM_
_®_
_ 88 MIKROGRAMM TABLETTEN _
_L-THYROXIN-NA-RATIOPHARM_
_®_
_ 112 MIKROGRAMM TABLETTEN _
_L-THYROXIN-NA-RATIOPHARM_
_®_
_ 137 MIKROGRAMM TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
_ 88 Mikrogramm_
enthält 88 Mikrogramm Levothyroxin-
Natrium.
Jede Tablette
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
_ 112 Mikrogramm_
enthält 112 Mikrogramm Levothyroxin-
Natrium.
Jede Tablette
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
_ 137 Mikrogramm_
enthält 137 Mikrogramm Levothyroxin-
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
_ 88 Mikrogramm Tabletten _
Weiße bis nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einem
Durchmesser von 8 mm und
Kreuzbruchkerbe auf der einen und Prägung L9 auf der anderen Seite
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
_ 112 Mikrogramm Tabletten_
Weiße bis nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einem
Durchmesser von 8 mm und
Kreuzbruchkerbe auf der einen und Prägung L10 auf der anderen Seite
_L-Thyroxin-Na-ratiopharm_
_®_
_ 137 Mikrogramm Tabletten_
Weiße bis nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einem
Durchmesser von 8 mm und
Kreuzbruchkerbe auf der einen und Prägung L11 auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Hypothyreose,
–
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage,
–
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage,
–
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach Erreichen der
euthyreoten Funktionslage,
–
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_Schilddrüsenhormontherapie/-substitution _
Dosierung
88/112/137 Mikrogramm Tabletten sind Zwischenstärken zu den
25/50/75/100/125/150/175/200
Mikrogramm Tabletten, um genauer