Teslascan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
02-08-2012
Valmisteyhteenveto
(SPC)
02-08-2012
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
02-08-2012
Aktiivinen ainesosa:
mangafodipir trisodio
Saatavilla:
GE Healthcare AS
ATC-koodi:
V08CA05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
mangafodipir
Terapeuttinen ryhmä:
Media a contrasto
Terapeuttinen alue:
Risonanza magnetica
Käyttöaiheet:
Questo medicinale è solo per uso diagnostico. Mezzo di contrasto per la diagnostica per imaging a risonanza magnetica (MRI) per la rilevazione di lesioni del fegato sospettato di essere causa di malattia metastatica o carcinoma epatocellulare. Come coadiuvante per la risonanza magnetica per un aiuto nelle indagini di focale lesioni al pancreas.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Ritirato
Valtuutus päivämäärä:
1997-05-22
Pakkausseloste
Medicinale non più autorizzato
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
TESLASCAN
SINTESI DESTINATA AL PUBBLICO
_Questo documento è la sintesi di una relazione pubbli_
_ca di valutazione europea (EPAR). L’EPAR _
_descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano
(CHMP) ha valutato gli studi _
_scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come
usare il medicinale._
_Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute
o la terapia, leggere il _
_foglio i_
_llustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il medico o il
farmacista. Per maggiori _
_informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP,
leggere la discussione _
_scientifica (anch’essa acclusa all’EPAR)._
CHE COS’È TESLASCAN?_ _
TESLASCAN è una soluzione per infusione endovenosa (iniezione goccia
a goccia in vena)
contenente il principio attivo mangafodipir trisodio.
PER CHE COSA SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è destinato al solo uso diagnostico. TESLASCAN è impiegato
nei pazienti che devono
esser
e sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per il rilevamento di lesioni
del fegato che potrebbero
essere causate da un tumore del fegato o da metastasi (migrazione di
cellule tumorali da un focolaio
principale). TESLASCAN è un “mezzo di contrasto” usato per
ottenere immagini più nitide.
TESLASCAN può anche essere usato in associazione alla MRI per
assistere nell’indagine delle lesioni
del pancreas.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
COME SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è da utilizzare in singola somministrazione endovenosa alla
dose di 0,5 ml per
chilogrammo di peso corporeo. La velocità dell’
infusion
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
Medicinale non più autorizzato
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
TESLASCAN
SINTESI DESTINATA AL PUBBLICO
_Questo documento è la sintesi di una relazione pubbli_
_ca di valutazione europea (EPAR). L’EPAR _
_descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano
(CHMP) ha valutato gli studi _
_scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come
usare il medicinale._
_Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute
o la terapia, leggere il _
_foglio i_
_llustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il medico o il
farmacista. Per maggiori _
_informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP,
leggere la discussione _
_scientifica (anch’essa acclusa all’EPAR)._
CHE COS’È TESLASCAN?_ _
TESLASCAN è una soluzione per infusione endovenosa (iniezione goccia
a goccia in vena)
contenente il principio attivo mangafodipir trisodio.
PER CHE COSA SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è destinato al solo uso diagnostico. TESLASCAN è impiegato
nei pazienti che devono
esser
e sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per il rilevamento di lesioni
del fegato che potrebbero
essere causate da un tumore del fegato o da metastasi (migrazione di
cellule tumorali da un focolaio
principale). TESLASCAN è un “mezzo di contrasto” usato per
ottenere immagini più nitide.
TESLASCAN può anche essere usato in associazione alla MRI per
assistere nell’indagine delle lesioni
del pancreas.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
COME SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è da utilizzare in singola somministrazione endovenosa alla
dose di 0,5 ml per
chilogrammo di peso corporeo. La velocità dell’
infusion
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