Tadalafil Lilly
Maa: Euroopan unioni
Kieli: hollanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-04-2017
Aktiivinen ainesosa:
tadalafil
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
G04BE08
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tadalafil
Terapeuttinen ryhmä:
Urologica
Terapeuttinen alue:
Erectiestoornissen
Käyttöaiheet:
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. Tadalafil Lilly is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen. De behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaatvergroting bij volwassen mannen.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Erkende
Valtuutus päivämäärä:
2017-03-22
Pakkausseloste
64
B. BIJSLUITER
65
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL LILLY 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Lilly en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL LILLY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Lilly is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen
met een erectiestoornis. Dit is
aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang
genoeg een erectie kan behouden
die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Lilly heeft laten
zien dat het de mogelijkheid tot het
krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk
verbetert.
Tadalafil Lilly bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep geneesmiddelen die fosfodi-
esteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt
Tadalafil Lilly de bloedvaten
in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit
resulteert in een verbetering van
uw erectie. Tadalafil Lilly werkt niet indien u geen erectiestoornis
heeft.
Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Lilly niet werkt als er
geen seksuele prikkel is. U en uw
partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u
geen geneesmiddel voor ee
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke tablet bevat 2,5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke omhulde tablet bevat 87 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Licht oranjegeel en amandelvormige tabletten van 8,58 mm bij 5,23 mm,
aan één zijde gemerkt met
“C 2½”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Tadalafil Lilly is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met
of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd. Het
kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld vóór de verwachte seksuele
activiteit en het wordt niet aanbevolen
voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die Tadalafil Lilly vaak verwachten te gebruiken
(d.w.z. ten minste twee keer per week),
kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Lilly
geschikt worden geacht, afhankelijk
van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg
dagelijks in te nemen op ongeveer
hetzelfde tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5
mg afhankelijk van individuele
verdraagbaarheid.
3
De geschiktheid van het dagelijkse regime dient regelmatig opnieuw te
worden beoordeeld.
_ _
_Speciale patiëntencategorieën _
_Oudere mannen_
Bij ouderen is een aanpassing van de dosering niet vereist.
_Mannen met een verminderde nierfunctie _
Aanpas
Lue koko asiakirja
