Rivastigmine Actavis
Maa: Euroopan unioni
Kieli: saksa
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
08-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-07-2015
Aktiivinen ainesosa:
Rivastigmin-Hydrogentartrat
Saatavilla:
Actavis Group PTC ehf
ATC-koodi:
N06DA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
rivastigmine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Käyttöaiheet:
Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Autorisiert
Valtuutus päivämäärä:
2011-06-16
Pakkausseloste
50
B. PACKUNGSBEILAGE
51
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN ACTAVIS 1,5 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN ACTAVIS 3 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN ACTAVIS 4,5 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN ACTAVIS 6 MG HARTKAPSELN
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Actavis beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Actavis ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz sterben
betimmte Nervenzellen im Gehirn
ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin
(eine Substanz, welche die
Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Rivastigmin wirkt durch Blockade
der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch
Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Actavis einen Anstieg von
Acetylcholin im Gehirn und
hilft, d
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Valmisteyhteenveto
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Actavis 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg
Rivastigmin.
Rivastigmin Actavis 3 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3 mg
Rivastigmin.
Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg
Rivastigmin.
Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6 mg
Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel).
Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Hartkapsel mit
gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem
Aufdruck „RIV 1.5mg“ auf dem Unterteil.
Rivastigmin Actavis 3 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Hartkapsel mit
orangefarbenem Ober- und Unterteil,
mit rotem Aufdruck „RIV 3mg“ auf dem Unterteil.
Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Hartkapsel mit rotem
Ober- und Unterteil, mit weißem
Aufdruck „RIV 4.5mg“ auf dem Unterteil.
Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Hartkapsel mit rotem
Oberteil und orangefarbenem
Unterteil, mit rotem Aufdruck „RIV 6mg“ auf dem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Be
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