Pantoloc Control
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
18-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
18-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
18-01-2022
Aktiivinen ainesosa:
pantoprasool
Saatavilla:
Takeda GmbH
ATC-koodi:
A02BC02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pantoprazole
Terapeuttinen ryhmä:
Prootonpumba inhibiitorid
Terapeuttinen alue:
Gastroösofageaalne refluks
Käyttöaiheet:
Refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 18
Valtuutuksen tilan:
Endassetõmbunud
Valtuutus päivämäärä:
2009-06-11
Pakkausseloste
21
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
22
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PANTOLOC CONTROL 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
-
Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta PANTOLOC Control
tablette kauem kui 4 nädalat.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on PANTOLOC Control ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PANTOLOC Control’i võtmist
3.
Kuidas PANTOLOC Control’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas PANTOLOC Control’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANTOLOC CONTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PANTOLOC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib
maohapet tootva „pumba“.
Seetõttu vähendab see maos toodetava happe kogust.
PANTOLOC Control’i kasutatakse gastroösofageaalse reflukshaiguse
vaevuste (nt kõrvetised,
maohappe tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Refluks tähendab maohappe tagasivoolu maost söögitorusse, mis võib
seetõttu muutuda põletikuliseks
ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, näiteks valulik
põletav tunne rindkeres, mis võib tõusta
üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (maohappe
tagasivool).
Maohappe tagasivoolu ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt
leevenduma üks päev pärast ravi
alustamist PANTOLOC Control’iga. See ravim ei avalda kohest toimet.
Vahel võib olla vaja tablette
võtta 2…3 päeva enne kui süm
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PANTOLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pruuni tindiga
trükijäljend „P20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
PANTOLOC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse
vaevuste (kõrvetised ja
maohappe tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2…3
järjestikusel päeval. Pärast sümptomite
kadumist tuleb ravi katkestada.
Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab
patsient pöörduma arsti poole.
Patsientide eripopulatsioonid
_ _
Eakatel patsientidel ega neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel
ei ole vaja annust vähendada.
_Lapsed _
Ebapiisavate ohutus-ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata PANTOLOC
Control’i alla 18-aastastel
lastel ja noorukitel kasutada.
Manustamisviis
PANTOLOC Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida
ega purustada ning need tuleb
sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Pantoprasooli ei ole soovitatav manustada samaaegselt HIV proteaasi
inhibiitoritega, nagu atasanaviir,
nelfinaviir, mille puhul imendumine sõltub maosisese pH
happelisusest; see vähendab oluliselt nende
biosaadavust (vt lõik 4.5).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole:
kui neil tekib p
Lue koko asiakirja
