Nexium Control
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
20-03-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
20-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
esomeprazolas
Saatavilla:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
ATC-koodi:
A02BC05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
esomeprazole
Terapeuttinen ryhmä:
Protonų siurblio inhibitoriai
Terapeuttinen alue:
Gastroezofaginis refliuksas
Käyttöaiheet:
"Nexium Control" yra skirtas trumpalaikio refliukso simptomų gydymui (pvz. rėmuo ir rūgščių atpalaidavimas) suaugusiesiems.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Įgaliotas
Valtuutus päivämäärä:
2013-08-26
Pakkausseloste
40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
41
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEXIUM CONTROL 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu vartojus šį vaistą 14 dienų iš eilės Jūsų savijauta
nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės
į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Nexium Control ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nexium Control
3. Kaip vartoti Nexium Control
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nexium Control
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kita naudinga informacija
1.
KAS YRA NEXIUM CONTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nexium Control veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Jis priklauso
vaistų, vadinamų protonų siurblio
inhibitoriais, grupei ir mažina rūgšties gamybą skrandyje.
Šis vaistas vartojamas trumpalaikiam refliukso simptomų (pvz.,
rėmens ir rūgšties regurgitacijos)
gydymui suaugusiesiems.
Refliuksas – tai rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę,
dėl kurio gali pasireikšti jos uždegimas ir
skausmas. Galimi refliukso simptomai yra krūtinės skausmas, kuris
kyla iki gerklės (rėmuo), ir rūgštus
skonis burnoje (rūgšties regurgitacija).
Nexium Control sutrikimus nepašalina tuoj pat. Kol pasijusite geriau,
šias tabletes gali tekti vartoti 2-3
dienas iš eilės. Jeigu vartojus šį vaistą 14 dienų iš eilės
Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEXIUM CONTROL
NEXIUM CONTROL VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu yra alergija ezome
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nexium Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo
(magnio druskos trihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 28 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Šviesiai rožinė, pailga, abipus išgaubta, plėvele dengta 14 mm x
7 mm skersmens skrandyje neiri
tabletė, vienoje pusėje pažymėta „20 mG“, kitoje –
„A/EH“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nexium Control yra skirtas trumpalaikiam refliukso simptomų (pvz.,
rėmens ir rūgšties regurgitacijos)
gydymui suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama ezomeprazolo dozė yra 20 mg (1 tabletė) per parą.
Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3
dienas iš eilės. Šio vaistinio preparato
vartojama iki 2 savaičių. Simptomams visai išnykus, šio vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti.
Reikia patarti pacientui pasitarti su gydytoju, jeigu simptomai
nepalengvėtų per 2 nepertraukiamo
gydymo savaites.
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus
inkstų nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartojimo patirtis
yra nedidelė, todėl jiems būtinos
atsargumo priemonės (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai
sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patartina
pasikonsultuoti su gydytuoju
prieš vartojant Nexium Control (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Senyviems (nuo 65 metų) žmonėms _
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
3
_Vaikų populiacija _
Nėra tinkamo
Lue koko asiakirja
