Meloxidolor
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ranska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-01-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-01-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
13-05-2013
Aktiivinen ainesosa:
meloxicam
Saatavilla:
Le Vet Beheer B.V
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. CatsReduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie. CattleFor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques. Utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. Pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. PigsFor utilisation dans la non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. Pour le soulagement de la douleur postopératoire associée à une chirurgie mineure des tissus mous telle que la castration. Pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. HorsesFor utilisation dans la réduction de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Autorisé
Valtuutus päivämäärä:
2013-04-22
Pakkausseloste
26
B. NOTICE
27
NOTICE
MELOXIDOLOR 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, CHATS, BOVINS ET
PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’AMM
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Meloxidolor 5 mg/ml solution injectable pour chiens, chats, bovins et
porcins
méloxicam
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
Méloxicam
5 mg
EXCIPIENT:
Éthanol
150 mg
Solution jaune limpide.
4.
INDICATION(S)
Chiens:
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de
l'inflammation consécutive à une chirurgie
orthopédique ou des tissus mous.
Chats:
Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie
et petite chirurgie des tissus mous.
Bovins:
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en
association avec une antibiothérapie
appropriée visant à réduire les signes cliniques chez les bovins.
Traitement symptomatique de la diarrhée en association avec une
réhydratation orale visant à réduire
les signes cliniques chez les veaux de plus d’une semaine d’âge.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant
l’écornage des veaux.
28
Porcins:
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non-infectieux afin
de réduire la boiterie et
l’inflammation.
Soulagement de la douleur postopératoire associée à une petite
chirurgie des tissus mous telle que la
castration.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats atteints de troubles
digestifs, tels qu’irrita
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Valmisteyhteenveto
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Meloxidolor 5 mg/ml solution injectable pour chiens, chats, bovins et
porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Méloxicam 5 mg
EXCIPIENT:
Éthanol 150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaune limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats, bovins (veaux) et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHIENS:
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de
l'inflammation consécutive à une chirurgie
orthopédique ou des tissus mous.
CHATS:
Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie
et petite chirurgie des tissus mous.
BOVINS:
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en
association avec une antibiothérapie
appropriée visant à réduire les signes cliniques chez les bovins.
Traitement symptomatique de la diarrhée en association avec une
réhydratation orale visant à réduire
les signes cliniques chez les veaux de plus d’une semaine d’âge.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant
l’écornage des veaux.
PORCINS:
Traitement symptomatiques des troubles locomoteurs non-infectieux afin
de réduire la boiterie et
l’inflammation.
Soulagement de la douleur postopératoire associée à une petite
chirurgie des tissus mous telle que la
castration.
3
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats atteints de troubles
digestifs, tels qu’irritation ou
hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de
troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6
semaines ni aux chats de moins de 2 kg.
Ne pas uti
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